Cyanokit - hydroxocobalamin

Apa itu Cyanokit?

Cyanokit adalah serbuk untuk penyelesaian untuk infusi (titisan ke dalam vena), yang mengandungi bahan aktif hydroxocobalamin (vitamin B12a).

Apa yang digunakan oleh Cyanokit?

Cyanokit ditunjukkan sebagai penawar dalam rawatan keracunan sianida (bahan kimia yang sangat beracun) yang diketahui atau dianggap. Keracunan sianida biasanya disebabkan oleh pendedahan kepada asap dari kebakaran, selepas penyedutan atau pengingesan sianida, atau bersentuhan dengan kulit atau membran mukus (contohnya, membran mukus rongga mulut) dengan bahan ini. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana cyanokit digunakan?

Cyanokit diberikan sebagai rawatan kecemasan secepat mungkin selepas keracunan. Ubat ini diberikan oleh infusi intravena selama 15 minit. Bagi orang dewasa, dos awal ialah 5 g, manakala untuk kanak-kanak adalah 70 mg per kilogram berat badan sehingga maksimum dos 5 g. Bergantung kepada keparahan keracunan dan tindak balas klinikal pesakit, dos kedua boleh diberikan. Dos kedua diberikan pada kadar infusi antara 15 minit dan dua jam, bergantung kepada keadaan pesakit. Dos maksimum untuk orang dewasa adalah 10 g, untuk kanak-kanak 140 mg / kg sehingga maksimum 10 g.

Cyanokit mesti diberikan bersama dengan dekontaminasi yang sesuai dan langkah sokongan pesakit, termasuk pentadbiran oksigen untuk bernafas.

Bagaimana cyanokit berfungsi?

Bahan aktif dalam Cyanokit, hydroxocobalamin, bertindak balas dengan sianida di dalam badan.

Reaksi ini membawa kepada pembentukan cyanocobalamin, sebatian tidak beracun yang dikeluarkan dari badan dengan air kencing. Dengan cara ini kepekatan sianida dalam badan dikurangkan, menghalang bahan daripada membetulkan dirinya kepada enzim penting yang terdapat di dalam sel, yang dipanggil cytochrome oxidase, yang membekalkan tenaga kepada sel-sel. Kesan keracunan sianida kemudian dilemahkan. Hydroxocobalamin (vitamin B12a) telah digunakan sebagai tambahan vitamin sejak tahun 1950-an.

Bagaimanakah Cyanokit dikaji?

Kesan Cyanokit pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia. Tiada kajian telah dilakukan untuk membandingkan keberkesanan Cyanokit secara langsung dengan rawatan lain pada manusia. Maklumat mengenai keberkesanan ubat itu diperolehi daripada 83 pesakit yang dimasukkan ke hospital untuk disyaki keracunan sianida dan yang diberi Cyanokit. Dalam kajian 69 pesakit, keracunan sianida adalah disebabkan oleh pendedahan kepada asap kebakaran. Dalam kajian ini, keadaan pesakit pada masa kemalangan itu dibandingkan dengan mereka pada akhir infusi Cyanokit dan selama tiga hari akan datang.

14 lagi pesakit yang keracunan sianida tidak disebabkan oleh penyedutan asap diperiksa, tetapi - dalam kebanyakan kes - pengambilan sianida untuk cubaan bunuh diri. Maklumat mengenai pesakit-pesakit ini diperolehi dari rekod perubatan mereka, yang direkodkan dalam pangkalan data dua hospital Perancis.

Apakah faedah Cyanokit yang ditunjukkan dalam kajian?

Dalam kajian mengenai penyedutan asap, tindak balas terhadap Cyanokit dinilai "positif" dalam 31 pesakit (45%), "separa" dalam 15 (22%) dan "tidak hadir" dalam 10 (15%). Maklum balas dalam baki 13 pesakit tidak didedahkan. Lima puluh pesakit yang diperiksa dalam kajian ini selamat. Survival adalah lebih berkemungkinan jika pesakit menerima Cyanokit sebelum menahan jantung, jika mereka mempunyai gejala yang lebih teruk kerosakan otak dan jika mereka mempunyai konsentrasi cyanide dalam darah lebih rendah. Dua pesakit terselamat walaupun diberikan Cyanokit selepas ditangkap jantung. Gejala-gejala kerosakan otak diselesaikan di 38/66 pesakit. Dari 14 pesakit yang pendedahan kepada sianida bukan disebabkan oleh penyedutan asap, 10 orang masih hidup, termasuk 7 pesakit dengan konsentrasi "mematikan" sianida dalam darah. Keempat pesakit yang meninggal mempunyai kepekatan sianida yang tinggi dalam darah, dan mempunyai serangan jantung atau pernafasan sebelum pentadbiran Cyanokit.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Cyanokit?

Kerana hydroxocobalamin mempunyai warna merah yang sengit, kebanyakan pesakit melaporkan warna merah gelap kulit dan membran mukus sehingga 15 hari dan urin sehingga 35 hari selepas pentadbiran Cyanokit. Kekerapan kesan sampingan Cyanokit ini tidak boleh dikira berdasarkan maklumat yang ada sekarang. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Cyanokit, lihat Risalah Pakej.

Penggunaan Cyanokit boleh mengganggu penilaian luka bakar dan dengan keputusan ujian makmal. Pelekat disediakan dalam setiap pek Cyanokit yang mengandungi maklumat mengenai perkara ini. Ia mungkin untuk melekatkan pelekat ke rekod perubatan pesakit supaya profesional penjagaan kesihatan dimaklumkan mengenai kesan ubat ini.

Kenapa Cyanokit telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, akibat kesannya terhadap kelangsungan hidup dan pencegahan kerosakan otak, Cyanokit nampaknya merupakan penawar sianida yang baik yang boleh diterima dan berkesan. Tiada maklumat tersedia pada kadar kejayaan antidot lain untuk keracunan sianida; oleh itu tidak mungkin untuk membandingkan hasil yang diperoleh dengan Cyanokit dengan ubat alternatif. Walau bagaimanapun, jawatankuasa itu membuat kesimpulan bahawa Cyanokit bermanfaat berbanding dengan antidot lain kerana ia mempunyai profil keselamatan yang baik pada pesakit yang belum diracun. Ini menjadikannya pilihan yang berguna dalam kes-kes di mana keracunan sianida hanya dianggap. Oleh itu, CHMP memutuskan bahawa manfaat Cyanokit adalah lebih besar daripada risikonya dalam merawat keracunan sianida yang terbukti atau dianggap dan memberi cadangan bahawa ia diberi kuasa pemasaran untuk Cyanokit.