Ixiaro

Apakah Ixiaro?

Ixiaro adalah vaksin suntikan. Ia mengandungi virus encephalitis Jepun yang tidak aktif (dibunuh) sebagai bahan aktif.

Apa yang digunakan oleh Ixiaro?

Ixiaro digunakan untuk mengimunkan orang dewasa terhadap ensefalitis Jepun, penyakit yang menyebabkan keradangan otak. Ensefalitis Jepun boleh membawa maut atau boleh menyebabkan ketidakupayaan jangka panjang. Ia disebarkan oleh nyamuk dan lebih biasa di Asia, terutamanya di kawasan luar bandar. Vaksinasi dengan Ixiaro disyorkan kepada orang yang berisiko terdedah kepada virus encephalitis Jepun dalam jangkaan perjalanan atau kerana kerja mereka.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Ixiaro digunakan?

Ixiaro perlu ditadbir dengan dua suntikan ke otot bahu selama empat minggu. Pesakit yang disuntik dengan dos pertama Ixiaro adalah dinasihatkan supaya melengkapkan kitaran dengan dos kedua. Tempoh perlindungan selepas vaksin tidak diketahui dan kesan suntikan penggalak tidak diketahui.

Ixiaro tidak boleh disuntik secara intravaskular. Ia boleh diberikan subcutaneously pada orang yang mengalami gangguan pendarahan, seperti kiraan platelet rendah atau haemophilia.

Bagaimanakah kerja Ixiaro?

Ixiaro adalah vaksin. Vaksin bertindak dengan "mengajar" sistem imun (pertahanan semulajadi badan) untuk mempertahankan dirinya daripada penyakit. Ixiaro mengandungi sejumlah kecil virus yang menyebabkan ensefalitis Jepun, sebelum ini tidak aktif untuk tidak menyebabkan penyakit ini. Apabila seseorang itu divaksin, sistem imun mengakui virus tidak aktif sebagai "asing" dan menghasilkan antibodi terhadap virus tersebut. Kemudian, jika ia sekali lagi terdedah kepada virus ensefalitis Jepun, sistem imun dapat menghasilkan antibodi lebih cepat yang akan membantu melindungi penyakit ini.

Vaksin 'terserap'. Ini bererti bahawa virus dipasang pada sebatian aluminium untuk merangsang tindak balas yang lebih baik. Tidak seperti vaksin ensefalitis Jepun yang menggunakan virus yang ditanam dalam otak tikus, virus Ixiaro ditanam dalam sel mamalia ("sel Vero") di bawah keadaan makmal.

Kajian apa yang telah dilakukan pada Ixiaro?

Kesan Ixiaro pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Ixiaro telah diperiksa dalam satu kajian utama yang melibatkan 867 orang dewasa yang sihat. Dalam kajian Ixiaro itu dibandingkan dengan vaksin lain terhadap encephalitis Jepun yang mengandung virus yang tumbuh di otak tikus. Keupayaan kedua-dua vaksin untuk mencetuskan pengeluaran antibodi (immunogenicity) terhadap virus ensefalitis Jepun diukur, empat minggu selepas suntikan terakhir.

Apakah faedah Ixiaro yang ditunjukkan semasa kajian?

Ixiaro terbukti sebagai berkesan sebagai vaksin perbandingan dalam mencetuskan pengeluaran antibodi terhadap virus ensefalitis Jepun. Sebelum vaksin, kebanyakan orang yang diperiksa tidak mempunyai tahap antibodi perlindungan terhadap virus. Empat minggu selepas suntikan terakhir, 96% daripada mereka yang telah diberi kedua-dua dos Ixiaro telah membangunkan tahap antibodi pelindung (352 daripada 365), berbanding 94% daripada mereka yang diberi vaksin pembanding ( 347 daripada 370). Tahap antibodi jauh lebih tinggi (secara purata lebih daripada dua kali ganda) pada orang yang dirawat dengan Ixiaro berbanding mereka yang dirawat dengan vaksin perbandingan.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Ixiaro?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Ixiaro (dilihat di lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah sakit kepala, myalgia (sakit otot) serta kesakitan dan kesakitan di tapak suntikan. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Ixiaro, lihat Risalah Pakej.

Ixiaro tidak boleh digunakan pada orang-orang yang mungkin hipersensitif (alahan) kepada bahan aktif, kepada mana-mana eksipien atau mana-mana residu yang ada dalam vaksin (sebagai contoh, protinine sulfat). Subjek yang telah menghasilkan reaksi alahan selepas suntikan dos pertama tidak harus diberi dos kedua. Pentadbiran vaksin perlu ditangguhkan pada pesakit dalam keadaan demam akut yang teruk.

Kenapa Ixiaro telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Ixiaro adalah lebih besar daripada risiko untuk imunisasi aktif terhadap ensefalitis Jepun pada orang dewasa. Beliau juga menyatakan bahawa pengeluaran satu-satunya vaksin lain yang digunakan di luar Asia untuk perlindungan terhadap ensefalitis Jepun telah dihentikan. Jawatankuasa ini mencadangkan agar Ixiaro diberi kuasa pemasaran.