Clopidogrel Acino

Apa itu Clopidogrel Acino?

Clopidogrel Acino adalah ubat yang mengandungi bahan aktif clopidogrel yang boleh didapati sebagai tablet putih, bulat (75 mg).

Clopidogrel Acino adalah "ubat generik", yang bermaksud bahawa Clopidogrel Acino serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Plavix. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apa yang digunakan oleh Clopidogrel Acino?

Clopidogrel Acino ditunjukkan dalam pencegahan kejadian atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Clopidogrel Acino boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:

pesakit yang baru-baru ini mempunyai infark miokard (serangan jantung); Rawatan Clopidogrel Acino boleh dimulakan dalam tempoh antara beberapa hari dan 35 hari selepas serangan jantung;
pesakit dengan stroke iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak); Rawatan Clopidogrel Acino boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas strok;
pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah peredaran darah di arteri);
pesakit yang menderita gangguan yang dikenali sebagai "sindrom koroner akut, " yang mana ubat ini diberikan dengan aspirin (ubat lain untuk mencegah pembentukan bekuan), termasuk pesakit yang telah ditanam dengan stent (tiub kecil dimasukkan ke dalam arteri untuk mengelakkan penyumbatan). Clopidogrel Acino boleh digunakan pada pesakit yang menjalani serangan miokardium dengan "elevasi segmen ST" (bacaan abnormal pada elektrokardiogram atau ECG) apabila doktor percaya rawatan itu boleh memberi manfaat. Ia juga boleh digunakan pada pesakit yang tidak mempunyai bacaan yang tidak normal dalam ECG, apabila mengalami angina yang tidak stabil (sakit dada yang teruk) atau infark miokard tanpa gelombang Q.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Clopidogrel Acino digunakan?

Dosis standard Clopidogrel Acino adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Dalam sindrom koronari akut, Clopidogrel Acino digunakan bersama-sama dengan aspirin dan rawatan biasanya bermula dengan dosis pemuatan empat tablet 75 mg. Dos ini kemudian diikuti dengan dos standard 75 mg sekali sehari selama sekurang-kurangnya empat minggu (dalam infarksi miokardium dengan ketinggian segmen ST) atau sehingga 12 bulan (dengan kehadiran sindrom tanpa ketinggian segmen ST).

Bagaimanakah kerja Clopidogrel Acino?

Bahan aktif dalam Clopidogrel Acino, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet, yang bermakna ia membantu mengelakkan pembekuan darah. Pembekuan darah berlaku melalui tindakan sel darah khusus, platelet, yang agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Dengan cara ini, ia menghalang platelet daripada menjadi "melekat", mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu mencegah serangan jantung atau strok.

Bagaimana Clopidogrel Acino telah dikaji?

Kerana Clopidogrel Acino adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia adalah sejajar dengan ubat rujukan, Plavix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah manfaat dan risiko Clopidogrel Acino?

Kerana Clopidogrel Acino adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya diambil sama seperti ubat rujukan.

Kenapa Clopidogrel Acino telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Clopidogrel Acino telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Plavix. Adalah pendapat CHMP bahawa, seperti dalam hal Plavix, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Clopidogrel Acino.