Apakah Kumpulan Actavis Pioglitazone?
Piaglitazone Actavis Group adalah ubat yang mengandungi pioglitazone zat aktif. Ia boleh didapati sebagai tablet (15, 30 dan 45 mg).
Kumpulan Actavis Pioglitazone adalah "ubat generik". Ini bermakna Kumpulan Actavis Pioglitazone sama dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dikenali sebagai Actos.
Apa yang digunakan oleh Actavis Pioglitazone?
Kumpulan Actavis Pioglitazone ditunjukkan untuk rawatan kencing manis jenis 2 pada orang dewasa (berumur 18 tahun ke atas), terutamanya mereka yang berlebihan berat badan. Ia digunakan bersamaan dengan pemakanan dan senaman.
Kumpulan Actavis Pioglitazone digunakan sendiri pada pesakit yang mana metformin (sejenis ubat diabetes) tidak mencukupi.
Kumpulan Actavis Pioglitazone juga boleh digunakan bersama dengan metformin pada pesakit yang tidak terkawal dengan memuaskan pada metformin sahaja, atau dengan sulfoflurea (sejenis ubat antidiabetik) apabila metformin tidak mencukupi ("terapi ganda").
Kumpulan Actavis Pioglitazone juga boleh digunakan dalam kombinasi dengan metformin dan sulfonilurea pada pesakit yang tidak terkawal dengan memuaskan walaupun terapi ganda ("terapi tiga kali") oleh mulut.
Kumpulan Actavis Pioglitazone juga boleh digunakan bersama dengan insulin pada pesakit yang tidak dikawal secara memuaskan dengan insulin sahaja dan tidak boleh mengambil metformin.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Pirogliozone Actavis digunakan?
Dos permulaan Kumpulan Actavis Pioglitazone yang disyorkan adalah 15 atau 30 mg sekali sehari. Selepas satu atau dua minggu, mungkin diperlukan untuk meningkatkan dos sehingga 45 mg sekali sehari jika kawalan glukosa darah (gula) yang lebih baik diperlukan. Kumpulan Actavis Pioglitazone tidak boleh digunakan pada pesakit dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit buah pinggang).
Rawatan dengan Kumpulan Actavis Pioglitazone perlu dikaji semula selepas tempoh antara tiga dan enam bulan dan dihentikan pada pesakit yang tidak mendapat cukup manfaat. Semasa pemeriksaan berikutnya, preskripsi mesti mengesahkan kesinambungan manfaat rawatan.
Bagaimanakah kerja Pioglitazone Actavis?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan insulin yang cukup untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif dalam Piaglitazone Actavis Group, pioglitazone, menjadikan sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, yang membolehkan tubuh menggunakan lebih baik penggunaan insulin yang dihasilkannya. Akibatnya, paras glukosa darah dikurangkan dan ini membantu mengawal diabetes jenis 2.
Bagaimana Pioglitazone Actavis Group dikaji?
Kerana Pioglitazone Actavis adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Actos. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko Kumpulan Actavis Pioglitazone?
Kerana Pioglitazone Actavis adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Kenapa Pioglitazone Actavis telah diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Kumpulan Actavis Pioglitazone telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Actos. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Actos, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti dan mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Kumpulan Actavis Pioglitazone.
Maklumat lanjut mengenai Kumpulan Actavis Pioglitazone
Pada 15 Mac 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Kumpulan Actavis Pioglitazone, yang sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk mendapatkan maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Actavis Pioglitazone, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2011.
