Tyverb - lapatinib

Apa itu Tyverb?

Tyverb adalah ubat yang mengandungi bahan aktif lapatinib, boleh didapati sebagai tablet oval kuning (250 mg).

Apa yang digunakan oleh Tyverb?

Katanya ditunjukkan dalam rawatan pesakit kanser payudara yang terhebat atau metastatik, yang tumornya "mengungkapkan" sejumlah besar ErbB2. Ini bermakna bahawa kanser menghasilkan (iaitu mengungkapkan) pada permukaan sel tumor sejumlah besar protein tertentu, ErbB2 (juga dipanggil HER2). Istilah "metastatik" menunjukkan bahawa tumor telah merebak ke bahagian lain badan.

Tyverb digunakan bersama dengan capecitabine (ubat antikanser lain). Tyverb hanya digunakan jika penyakit itu sedang berkembang selepas pesakit menerima rawatan yang mesti termasuk anthracycline dan taxane (sejenis ubat antikanker) dan terapi dengan trastuzumab (ubat lain yang digunakan untuk merawat kanser) untuk penyakit. metastatik. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah digunakan oleh Tyverb?

Rawatan dengan Tyverb hanya boleh dimulakan oleh doktor yang berpengalaman dalam mentadbir ubat antikanker.

Dos yang disyorkan untuk Tyverb adalah lima tablet sekali sehari. Semua lima tablet perlu diambil pada masa yang sama, sekurang-kurangnya satu jam sebelum atau sekurang-kurangnya satu jam selepas makan. Setiap pesakit perlu mengambil ubat pada masa yang sama setiap hari berhubung dengan makanan, seperti selalu sebelum makan atau selalu selepas makan. Doktor mungkin memutuskan untuk menggantung atau menghentikan terapi pada pesakit yang melaporkan kesan sampingan tertentu, terutama yang mempengaruhi jantung, paru-paru atau hati. Sekiranya Tyverb dilancarkan semula, dos mungkin perlu dikurangkan. Pesakit yang telah menghentikan rawatan akibat gangguan hati yang teruk dinasihatkan agar tidak mengambil ubat itu lagi.

Tyverb harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami gangguan buah pinggang yang teruk atau kegagalan hati yang sederhana dan parah.

Bagaimana kerja Tyverb?

Lapatinib, bahan aktif dalam Tyverb, tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang disebut inhibitor protein kinase. Sebatian ini bertindak dengan menghalang kelas enzim yang dikenali sebagai kinase protein, yang mungkin terdapat pada reseptor tertentu pada permukaan sel tumor, termasuk protein ErbB2, reseptor faktor pertumbuhan epidermis. ErbB2 merangsang sel untuk membahagikan secara tidak terkawal. Dengan menghalang reseptor ini, Tyverb membantu mengurangkan pembahagian sel. Kira-kira seperempat kanser payudara menyuarakan ErbB2.

Bagaimanakah Tyverb dikaji?

Kesan Tyverb pertama kali diuji dalam model percubaan sebelum dikaji pada manusia.

Keberkesanan Tyverb diperiksa dalam kajian utama yang melibatkan 408 wanita dengan kanser payudara maju atau metastatik yang menyatakan sejumlah besar ErbB2. Walaupun pesakit telah dirawat dengan anthracycline, taxanes dan trastuzumab, penyakit itu telah berkembang atau telah berulang. Kajian ini membandingkan keberkesanan Tyverb dalam kombinasi dengan capecitabine dengan terapi yang berdasarkan secara eksklusif pada capecitabine. Ukuran utama keberkesanan adalah masa untuk perkembangan penyakit, ditentukan berdasarkan imbasan yang dilakukan setiap enam minggu.

Apakah faedah yang diberikan oleh Tyverb semasa kajian?

Kata sifat dalam kombinasi dengan capecitabine lebih berkesan daripada capecitabine sahaja. Rata-rata, menurut penilaian perubatan pesakit, penambahan Tyverb memperpanjang masa untuk perkembangan penyakit dari 18.3 hingga 23.9 minggu. Walau bagaimanapun, pada masa penilaian ubat itu, sukar untuk menentukan dalam konteks kajian ini sama ada penambahan Tyverb telah memanjangkan masa hidup pesakit atau tidak.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Tyverb?

Kesan sampingan yang paling umum yang dilaporkan dengan Tyverb dalam kombinasi dengan capecitabine (terdapat lebih daripada satu dalam sepuluh pesakit) adalah cirit-birit (yang boleh mengakibatkan dehidrasi), loya, muntah, ruam, anoreksia (kehilangan selera makan), keletihan, (senak), kulit kering, stomatitis (keradangan membran mukus rongga mulut), sembelit, sakit perut, erythrodysesthesia palmar-plantar (kemerahan dan sakit di tangan dan kaki), sakit pada kaki, lumbago (sakit belakang) membran mukus (membran yang meliputi organ kosong) dan insomnia (kesukaran tidur). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Tyverb, lihat Risalah Pakej.

Tyverb tidak boleh digunakan pada orang yang berpotensi hipersensitif (alahan) ke lapatinib atau mana-mana bahan lain ubat.

Mengapakah Tyverb telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Tyverb, dalam kombinasi dengan capecitabine, melebihi risiko dalam rawatan pesakit dengan kanser payudara maju atau metastatik, yang kanser menegaskan ErbB2 (HER2 ) dan dengan itu disyorkan bahawa produk diberikan kebenaran pemasaran.

Tyverb telah memperoleh "kelulusan bersyarat". Ini bermakna bahawa lebih banyak maklumat tentang ubat ini akan tersedia pada masa akan datang, terutamanya mengenai kesannya terhadap kelangsungan pesakit dan penyebaran kanser payudara. Agensi Obat Eropah (EMEA) mengkaji maklumat baru yang tersedia setiap tahun dan, jika perlu, kemas kini ringkasan ini.

Maklumat apa yang ditunggu-tunggu untuk Tyverb?

Syarikat yang membuat Tyverb akan memberikan analisa terkini tentang kesan kata-kata tentang waktu hidup pesakit dalam kajian utama. Ia juga akan melakukan kajian untuk membandingkan keberkesanan terapi Tyverb dan terapi yang berasaskan trastuzumab pada tumor otak yang tersebar.