Apakah Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone digunakan?
Aerivio Spiromax adalah ubat yang digunakan untuk merawat orang dewasa dengan asma yang teruk dan untuk mengurangkan gejala penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD, penyakit jangka panjang di mana saluran pernafasan dan alveoli pulmonari rosak secara progresif atau disekat, dengan akibat kesukaran bernafas). Ia mengandungi bahan-bahan aktif salmeterol (beta-2-agonist yang bertindak lama) dan fluticasone propionate (kortikosteroid).
Dalam rawatan asma, Aerivio Spiromax boleh digunakan pada pesakit yang penyakitnya tidak dikawal dengan secukupnya dengan rawatan dengan gabungan beta-2-agonis dan dosis rendah kortikosteroid yang dihirup atau pada pesakit yang asma sudah cukup dikendalikan dengan beta-2-agonis yang bertindak lama dan kortikosteroid yang dihidupkan.
Di COPD, Aerivio Spiromax digunakan pada orang dewasa yang telah mengalami masalah yang lebih besar (exacerbations) penyakit pada masa lalu dan yang menunjukkan gejala-gejala yang signifikan walaupun rawatan biasa.
Aerivio Spiromax adalah ubat "hibrid". Ini bermakna ia serupa dengan "ubat rujukan" yang dipanggil Seretide Diskus (juga dikenali sebagai Seretide Accuhaler), yang mengandungi bahan aktif yang sama. Walau bagaimanapun, Aerivio Spiromax hanya boleh didapati dalam satu dos yang tinggi, manakala ubat rujukan boleh didapati dalam tiga dos, iaitu dos yang tinggi dan dua dos yang lebih rendah. Oleh kerana Aerivio Spiromax hanya terdapat dalam satu dos yang tinggi, penggunaannya dalam asma adalah terhad kepada pesakit yang penyakitnya dalam bentuk yang teruk.
Bagaimanakah Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone digunakan?
Aerivio Spiromax boleh didapati sebagai serbuk penyedut yang terkandung dalam alat pernafasan mudah alih. Dengan setiap penyedutan dos ubat yang telah ditetapkan telah diberikan.
Dos yang disyorkan adalah penyedutan dua kali sehari. Pesakit harus dinilai secara berkala oleh doktor untuk memastikan mereka diberi dosis terendah untuk mengawal gejala. Oleh kerana Aerivio Spiromax hanya terdapat dengan satu dos tinggi (mengandungi 50 mikrogram salmeterol dan 500 mikrogram fluticasone propionate), jika dos yang lebih rendah didapati mencukupi, pesakit perlu bertukar kepada gabungan alternatif salmeterol dan fluticasone propionate yang mengandungi satu dos lagi fluticasone propionate rendah.
Aerivio Spiromax hanya boleh didapati dengan preskripsi. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej
Bagaimanakah Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone berfungsi?
Kedua-dua bahan aktif Aerivio Spiromax terkenal dan terdapat dalam pelbagai ubat yang digunakan untuk rawatan asma dan COPD, sama ada bersendirian atau bersama dengan ubat lain.
Salmeterol adalah agonis beta2 yang lama bertindak. Ia berfungsi dengan mengikat reseptor yang dikenali sebagai reseptor beta2 dan didapati dalam otot udara. Dengan mengikat reseptor ini, ia mendorong kelonggaran otot, yang pada gilirannya membantu untuk menjaga saluran pernafasan dan mempromosikan pernafasan pesakit.
Fluticasone propionate tergolong dalam kumpulan ubat anti-inflamasi yang dikenali sebagai kortikosteroid. Ia bertindak dengan cara yang sama dengan hormon kortikosteroid semulajadi: dengan mengikat kepada reseptor pada pelbagai jenis sel imun, ia mengurangkan aktiviti sistem imun. Tindakan ini seterusnya menentukan pengurangan pelepasan bahan-bahan yang mengambil bahagian dalam proses keradangan (termasuk histamin), dengan itu membantu menjaga saluran pernafasan bebas dan membolehkan pesakit untuk bernafas lebih mudah.
Apa faedahnya mempunyai Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone yang ditunjukkan semasa kajian?
Kajian pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalence dari Aerivio Spiromax berbanding dengan ubat rujukan, Seretide Diskus. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Kerana Aerivio Spiromax adalah ubat hibrid dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Apakah risiko yang dikaitkan dengan Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Kerana Aerivio Spiromax adalah ubat hibrid dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa Aerivio Spiromax telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Seretide Diskus. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Seretide Diskus, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan disyorkan bahawa penggunaan Aerivio Spiromax diluluskan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang akan diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk Aerivio Spiromax untuk digunakan dengan selamat dan berkesan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Untuk EPAR penuh Aerivio Spiromax, rujuk laman web Agency: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Aerivio Spiromax, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
