Apa itu Cayston?
Cayston adalah serbuk dan pelarut untuk penyediaan penyelesaian nebuliser, yang mengandungi bahan aktif aztreonam.
Apa yang digunakan oleh Cayston?
Cayston digunakan untuk terapi supresi jangkitan kronik (jangka panjang) paru-paru akibat bakteria P. aeruginosa pada pesakit dewasa dengan fibrosis sista. Fibrosis kistik adalah penyakit yang diwarisi yang menjejaskan sel-sel di dalam paru-paru, kelenjar di usus dan pankreas yang merembeskan lendir dan jus pencernaan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana pula dengan Cayston?
Cayston harus digunakan dengan nebulizer (alat khas yang mengubah penyelesaian menjadi aerosol yang dihirup oleh pesakit). Dosis yang disyorkan Cayston adalah 75 mg diambil tiga kali sehari selama empat minggu. Selang sekurang-kurangnya empat jam mesti berlalu di antara dos.
Bronkodilator (ubat yang meluaskan saluran pernafasan di dalam paru-paru) harus digunakan sebelum setiap dos Cayston. Sekiranya doktor anda berfikir bahawa rawatan lanjut dengan Cayston diperlukan selepas kursus pertama, selang sekurang-kurangnya empat minggu adalah disyorkan sebelum menggunakan lagi Cayston.
Bagaimana cara kerja Cayston?
Fibrosis kistik menghasilkan lendir tebal berlebihan pada paru-paru pesakit, yang membolehkan bakteria berkembang dengan lebih mudah. Pada pesakit dengan fibrosis cystic, jangkitan P. aeruginosa biasanya bermula pada 10 tahun pertama kehidupan dan boleh menyebabkan masalah paru-paru jangka panjang. Bahan aktif di Cayston, aztreonam, adalah antibiotik yang dimiliki oleh kumpulan "beta-lactam". Ia berfungsi dengan mengikat protein tertentu yang terdapat di permukaan bakteria P. aeruginosa . Ini menghalang bakteria daripada membina dinding sel sendiri, menindas bakteria. Aztreonam telah disediakan sebagai suntikan sejak 1980-an sebagai "garam arginin". Di Cayston, aztreonam boleh didapati sebagai "garam lisin", yang membolehkan antibiotik disedut terus ke dalam paru-paru tanpa menyebabkan kerengsaan.
Apakah kajian yang telah dijalankan terhadap Cayston?
Kesan Cayston pertama kali diuji dalam model percubaan sebelum dikaji pada manusia. Cayston dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam dua kajian utama yang melibatkan sejumlah 375 pesakit dengan fibrosis sista, kebanyakannya adalah orang dewasa. Pesakit dirawat selama empat minggu. Langkah utama keberkesanan dalam kajian adalah tempoh masa berlalu sebelum keperluan untuk memberi pesakit tambahan antibiotik melalui penyedutan atau intravena. Dalam kajian lain, langkah keberkesanan utama ialah penilaian gejala pernafasan pesakit pada skala.
Apakah manfaat yang ditunjukkan oleh Cayston semasa pengajian?
Cayston lebih berkesan daripada palcebo dalam terapi menindas jangkitan paru-paru akibat bakteria P. aeruginosa pada pesakit dewasa dengan fibrosis sista . Dalam satu kajian, pesakit yang menerima Cayston memerlukan penyedutan tambahan atau antibiotik intravena selepas 92 hari berbanding 71 hari pada pesakit yang mengambil plasebo. Dalam kajian kedua, dianggarkan gejala pernafasan bertambah baik pada pesakit yang mengambil Cayston berbanding dengan pesakit yang mengambil plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Cayston?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Cayston (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah nafas
mengidam, batuk, sakit laryngopharyngeal (sakit di tekak dan laring), kesesakan hidung (nasochiuso) dan demam. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Cayston, lihatlah Risalah Pakej.
Cayston tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alahan) kepada aztreonam atau mana-mana bahan lain.
Mengapa Cayston diluluskan?
Jawatankuasa Produk-Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa terdapat keperluan perubatan yang tidak terpenuhi untuk antibiotik baru pada pesakit dengan fibrosis sista, kerana kebanyakan mereka telah menentang penentangan terhadap antibiotik lain apabila mereka mencapai dewasa dan kerana jangkitan P. aeruginosa paru-paru menyebabkan masalah kesihatan yang serius pada pesakit dengan fibrosis sista. CHMP memutuskan bahawa manfaat Cayston lebih besar daripada risiko untuk menindas jangkitan paru-paru kronik akibat bakteria P. aeruginosa pada orang dewasa dengan fibrosis sista. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Cayston. Cayston telah memperoleh "kelulusan bersyarat". Ini bermakna ujian selanjutnya dijangka, khususnya mengenai penggunaan ubat yang berulang kali. Ini akan mengesahkan sama ada faedah yang diperhatikan dalam kajian jangka pendek akan disahkan dalam beberapa kitaran rawatan. Terdapat juga maklumat mengenai keselamatan jangka panjang, terutamanya dalam pembangunan rintangan P. aeruginosa ad aztreonam. Agensi Ubat Eropah menyemak setiap tahun maklumat baru tersedia dan, jika perlu, ringkasan ini akan dikemas kini.
Maklumat apa yang masih dinanti-nantikan untuk Cayston?
Syarikat yang membuat Cayston akan menjalankan kajian Cayston jangka panjang, termasuk kajian di mana Cayston dibandingkan dengan tobramycin nebulis (antibiotik lain) dan kajian pada kanak-kanak.
Maklumat lanjut mengenai Cayston:
Pada 21 September 2009, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran yang sah untuk Cayston, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Gilead Sciences International Limited. EPAR penuh untuk Cayston boleh didapati di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2009.
