RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® adalah ubat yang berasaskan magaldrate anhydrous.

KUMPULAN THERAPEUTIC: Antacids - antiulcera

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® ditunjukkan dalam rawatan semua manifestasi patologis saluran gastro-usus yang berkaitan dengan kelembapan gastrik seperti ulser duodenal dan lambung, reflux esofagitis, gastritis dan gastro-duodenitis.

Mekanisme tindakan RIOPAN ® Magaldrato

Magaldrate yang terkandung dalam RIOPAN ® adalah sebatian monohidrat yang terdiri daripada magnesium dan aluminium, dan oleh itu dicirikan oleh tindakan antacid dan buffer yang dinyatakan melalui peneutralan proton yang terkandung dalam jus gastrik.

Sebenarnya, sebatian ini tidak diserap oleh peredaran sistemik, dengan itu melakukan tindakan terapeutik secara langsung dalam lumen intragastrik, di mana ia mampu mengekalkan pH gastrik dalam pelbagai nilai antara 3 dan 5, yang sangat sesuai dengan objektif terapeutik.

Sebagai tambahan kepada tindakan antacid, sangat penting dalam mencegah kerosakan pada membran mukosa gastrik dan esophagus, magaldrate telah terbukti berguna terutamanya dalam menyerap lysolecithin dan asid hempedu, melindungi mukosa gastrik dari tindakan merosakkan yang disebabkan oleh komponen-komponen ini yang terdapat dalam kandungan refluks empedu.

Metabolit yang diperoleh dari bahan aktif biasanya dihapuskan dalam tinja dalam bentuk garam aluminium tidak larut.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. KEBERKESANAN MAGALDRATE

Pentadbiran RIOPAN GEL, yang mengandungi magaldrate dalam sukarelawan yang sihat, telah membuktikan pesat dalam memastikan peningkatan pH intragastrik. Malah, dalam individu ini pentadbiran 800 mg magaldrate dijamin peningkatan dalam pH intragastrik kepada nilai-nilai di atas 3 dalam hanya 10 minit, walaupun kesan penyangga kemudiannya dikekalkan untuk jangka masa yang terhad.

2. GASTROESOFAGEO dan MAGALDRATO REFLUX

Pentadbiran magjrat anhydrous pada pesakit dewasa yang menderita refluks gastro-oesophageal, dijamin pengurangan jumlah simptomatologi dalam 74% pesakit yang dirawat. Walaupun hasil yang baik diperolehi, alginat terbukti lebih berkesan, yang membolehkan peningkatan simptom pada 82% pesakit yang dirawat, dan dicirikan oleh tindakan yang lebih cepat.

3. TINDAKAN ANTILUCERA DEL MAGALDRATO, MEKANISME TINDAKAN

Kajian menarik yang dilakukan pada model hewan gastrik ulser telah menunjukkan bagaimana pengambilan magaldrat anhydrous dapat menjamin regresi gejala yang berkaitan dengan ulser gastrik, memudahkan penyembuhan, bukan hanya mengurangkan keasaman intragastrik, tetapi juga menyebabkan pengurangan daripada pengoksidaan lipid dalam sel mukosa gastrik.

Kaedah penggunaan dan dos

Tabung chewable RIOPAN ® 800 mg magaldrate anhydrous dan gel orosoluble 80 mg / mL:

dalam kebanyakan kes, dos yang disyorkan adalah 3.2 gr magaldrate yang diambil dalam empat 800 mg dos segera selepas makanan utama dan sebelum tidur.

Tempoh rawatan perlu berlangsung selama sekurang-kurangnya 4 minggu walaupun gejala-gejala cenderung untuk meregangkan pada peringkat awal penyakit, sementara itu tidak boleh melebihi 6 minggu tanpa preskripsi.

Dos boleh diubah oleh doktor, berdasarkan keadaan klinikal pesakit, tujuan terapeutiknya dan keberkesanan terapi itu sendiri.

Amaran RIOPAN ® Magaldrato

Adalah sangat penting untuk memantau fungsi buah pinggang sebelum dan semasa terapi dengan magaldrate, dan jika ini dikompromikan, elakkan daripada mengambil RIOPAN ® tetapi teruskan dengan pengawasan perubatan yang ketat dengan pemantauan berterusan serum magnesium dan peringkat aluminium.

Ia juga harus diingat bahawa penggunaan senyawa yang berlanjutan yang mengandungi aluminium boleh menjejaskan penyerapan fosfat biasa, menyumbang kepada kemunculan hipofosporemia.

Tablet yang boleh dikunyah mengandungi sorbitol, oleh itu, mereka boleh menyebabkan kesan sampingan yang tidak menyenangkan pada pesakit yang tidak bertoleransi sorbitol keturunan.

RIOPAN ® tidak boleh digunakan pada pesakit di bawah umur 12 tahun.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Walaupun tidak ada kajian terperinci untuk memperjelas profil keselamatan RIOPAN ® apabila diambil semasa kehamilan pada kesihatan bayi yang belum lahir, kehadiran model eksperimen menunjukkan potensi bahaya yang berpengaruh terhadap kesihatan janin berikutan pengambilan garam aluminium, Pengambilan Magaldrate semasa kehamilan perlu dielakkan atau paling banyak digunakan untuk masa yang terhad dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

interaksi

Interaksi farmakologi yang dihuraikan untuk RIOPAN ® pada dasarnya disebabkan oleh tindakan antacid magaldrate, yang, dengan mengekalkan pH intragastrik dalam pelbagai nilai antara 3 dan 5, dapat mengurangkan penyerapan dadah seperti tetracycline, derivat quinolone, persiapan berdasarkan besi, chlorpromazine dan isionazide.

Perubahan farmakokinetik yang mungkin juga telah diterangkan berikutan pengambilan derivatif coumarinic dan benziodiazepine yang bersamaan.

Oleh itu, adalah penting untuk memodulasi dos sebatian tersebut atau menghabiskan sekurang-kurangnya dua jam antara pengambilan RIOPAN ® dan ubat lain.

Kontraindikasi RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu eksipiennya, dalam kes porphyria, hypophosphataemia, kegagalan buah pinggang teruk, cachexia dan pesakit pediatrik.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Ketiadaan penyerapan sistemik magaldrate dengan ketara mengurangkan kejadian kesan sampingan berikutan pengambilan RIOPAN ®

Lebih tepat lagi, kesan sampingan yang paling diperhatikan adalah terhadap saluran gastrointestinal, dengan kemunculan najis lembut dan sangat jarang cirit-birit.