Suboxone

Apa itu Suboxone?

Suboxone datang dalam tablet putih, heksagon, sublingual (iaitu dibubarkan di bawah lidah). Suboxone mengandungi dua bahan aktif, buprenorphine dan naloxone. Setiap tablet mengandungi 2 mg buprenorphine dan 0.5 mg naloxone atau 8 mg buprenorphine dan 2 mg naloxone.

Apa yang digunakan oleh Suboxone?

Suboxone digunakan oleh penagih dadah yang telah bersetuju untuk mendapatkan rawatan dan bukannya opioid yang biasanya mereka ambil. Opioid, juga dikenali sebagai narkotik, adalah ubat-ubatan seperti heroin atau morfin. Suboxone harus digunakan untuk orang dewasa dan remaja yang berumur 15 tahun yang telah diikuti dari sudut pandang perubatan, sosial dan psikologi.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi khas.

Bagaimana Suboxone digunakan?

Suboxone harus digunakan di bawah pengawasan seorang doktor yang berpengalaman dalam pengurusan ketergantungan opioid. Fungsi hati pesakit mesti dinilai sebelum menetapkan ubat.

Kaedah penggunaan Suboxone bergantung pada keadaan pesakit, iaitu jenis ketergantungan, keadaan pantang, terapi penggantian yang mungkin sudah dijalankan (misalnya metadon).

Dos permulaan yang disyorkan ialah satu atau dua tablet Suboxone 2 mg / 0.5 mg, yang kemudian akan diselaraskan mengikut tindak balas pesakit sehingga ia stabil. Dos harian tidak boleh melebihi 24 mg buprenorphine. Apabila keadaan pesakit telah stabil, jadual dos dapat disesuaikan atau dikurangkan. Untuk arahan dos lengkap, lihat Ringkasan Ciri Produk yang termasuk dalam EPAR.

Tablet perlu diletakkan di bawah lidah dan dibenarkan untuk dibubarkan; ini berlaku dalam 5-10 minit.

Bagaimanakah Suboxone berfungsi?

Suboxone mengandungi dua bahan aktif: buprenorphine, opioid agonist (iaitu bahan yang bertindak seperti opioid) dan naloxone, antagonis opioid (bahan yang melawan kesan opioid). Buprenorphine, dalam bentuk tablet sublingual, telah digunakan semenjak pertengahan tahun 1990an sebagai rawatan penggantian terhadap pergantungan opioid.

Walau bagaimanapun, kita telah melihat bahawa tablet digunakan secara tidak wajar, kerana penagih membubarkan mereka untuk menyuntik penyelesaian yang dihasilkan. Selain buprenorphine, Suboxone juga mengandungi naloxone, yang menghalang sebarang penyalahgunaan ubat. Apabila diambil mulut, naloxone tidak diserap, sedangkan jika ia disuntik sebagai pesakit yang bergantung kepada opioid, ia menyebabkan gejala pengeluaran akut.

Apakah kajian yang telah dijalankan di Suboxone?

Kesan Suboxone pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Kajian keberkesanan utama Suboxone berbanding ubat ini dengan buprenorphine yang diberikan sendiri atau dengan plasebo (rawatan dummy) pada 326 pesakit dengan pergantungan opioid (penagih heroin). Kajian berlangsung selama 4 minggu dan mengukur peratusan pesakit yang air kencingnya tidak menunjukkan jejak opioid pada akhir kajian. Pesakit juga menggunakan soal selidik yang direka khas untuk mencatatkan krisis pantang, selepas itu variasi skor yang diperoleh dengan soal selidik diukur sebelum permulaan dan selepas akhir kajian.

Apakah faedah yang terdapat dalam Suboxone semasa kajian?

Suboxone lebih berkesan daripada plasebo: 17.8% pesakit yang dirawat dengan ubat yang diuji negatif untuk ujian air kencing pada akhir kajian, berbanding dengan 5.8% pesakit yang dirawat dengan plasebo. Skor pantang, antara 62.4 dan 65.6 sebelum rawatan, menurun kepada 29.8 selepas rawatan Suboxone (dan kepada 55.1 dengan plasebo). Kajian ini juga menunjukkan bahawa tiada perbezaan keberkesanan antara Suboxone dan buprenorphine yang diberikan secara bersendirian.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Suboxone?

Kesan sampingan yang paling biasa, yang terdapat di lebih dari 1 dalam 10 pesakit, adalah insomnia, sembelit, loya, berpeluh, sakit kepala dan sindrom penarikan. Untuk senarai lengkap kesan sampingan yang dilaporkan dengan Suboxone, lihat Risalah Pakej.

Suboxone tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada buprenorphine atau naloxone atau kepada mana-mana eksipien. Ia juga tidak boleh digunakan untuk pesakit yang mempunyai kekurangan paru-paru yang teruk, kekurangan hepatik yang teruk atau aroma odelirium keracunan alkohol akut (keadaan yang disebabkan oleh pantang daripada alkohol).

Kenapa Suboxone telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa gabungan bahan seperti opioid dan antagonis opioid merupakan strategi yang ditubuhkan untuk mengurangkan kemungkinan penyalahgunaan bahan oleh suntikan intravena, dan oleh itu memutuskan bahawa manfaat Suboxone sebagai rawatan gantian untuk ketergantungan opioid adalah lebih besar daripada risiko, mengesyorkan agar ia diberikan kebenaran pemasaran.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Suboxone selamat?

Syarikat yang memasarkan Suboxone akan menyediakan program maklumat untuk doktor dan ahli farmasi, supaya mereka menyedari risiko penyalahgunaan dan melaporkan sebarang masalah khusus dari segi keselamatan ubat, seperti gangguan hati dan kesan pada bayi baru lahir.