Apa itu Karvezide?
Karvezide adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif, irbesartan dan hydrochlorothiazide. Ia boleh didapati sebagai tablet berbentuk oval (warna peach: 150 mg atau 300 mg irbesartan dan 12.5 mg hydrochlorothiazide, 300 mg irbesartan berwarna merah jambu dan 25 mg hydrochlorothiazide).
Apa yang digunakan oleh Karvezide?
Karvezide digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi penting (tekanan darah tinggi) yang tidak dikawal secukupnya oleh irbesartan atau hydrochlorothiazide sahaja. Istilah "penting" menunjukkan bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Karvezide digunakan?
Karvezide harus diambil melalui mulut, dengan atau tanpa makanan. Dosis Karvezide untuk digunakan bergantung kepada dos irbesartan atau hydrochlorothiazide yang telah diambil oleh pesakit sebelum ini. Doses melebihi 300 mg irbesartan dan 25 mg hydrochlorothiazide sekali sehari tidak disyorkan. Karvezide boleh diambil sebagai tambahan kepada terapi lain untuk tekanan darah tinggi.
Bagaimanakah kerja Karvezide?
Karvezide mengandungi dua bahan aktif, irbesartan dan hydrochlorothiazide.
Irbesartan adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud ia menghalang tindakan hormon dalam badan yang dipanggil angiotensin II. Angiotensin II adalah vasoconstrictor yang kuat (bahan yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan menyekat reseptor yang angiotensin II biasanya dilekatkan, irbesartan menghalang kesan hormon, yang membolehkan pembuluh darah melebar.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, satu lagi rawatan untuk hipertensi. Ia berfungsi dengan meningkatkan perkumuhan air kencing, mengurangkan jumlah cecair dalam darah dan menurunkan tekanan darah.
Kombinasi kedua-dua bahan aktif mempunyai kesan tambahan, mengurangkan tekanan darah ke tahap yang lebih besar daripada dua ubat yang diambil secara individu. Dengan tekanan darah yang berkurang, risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti mengalami strok, berkurangan.
Apakah kajian yang telah dijalankan terhadap Karvezide?
Irbesartan sahaja mendapat kebenaran di Kesatuan Eropah (EU) pada tahun 1997, di bawah nama Karvea dan Aprovel. Ia boleh digunakan bersama dengan hydrochlorothiazide dalam rawatan hipertensi. Kajian Karvea / Aprovel diambil bersama dengan hydrochlorothiazide dalam tablet berasingan digunakan untuk menyokong penggunaan Karvezide. Kajian lanjut juga dijalankan dengan dosis 300 mg irbesartan dalam kombinasi dengan 25 mg hydrochlorothiazide. Indeks keberkesanan utama adalah berdasarkan pengurangan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam selang antara dua denyutan jantung).
Apakah faedah yang diberikan oleh Karvezide semasa kajian?
Karvezide lebih berkesan daripada plasebo (rawatan dummy) dan hydrochlorothiazide diambil sendiri untuk mengurangkan tekanan darah diastolik. Meningkatkan dos hingga 300 mg irbesartan dan 25 mg hydrochlorothiazide mungkin menurunkan tekanan darah.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Karvezide?
Kesan sampingan yang paling umum yang dilihat dengan Karvezide (terlihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah vertigo, mual atau muntah, kencing yang tidak normal, keletihan (kelelahan) dan peningkatan kepekatan urea nitrogen dalam darah (BUN, produk degradasi protein), kreatinin (produk degradasi metabolisme otot) dan creatine kinase (enzim hadir dalam otot). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Karvezide, lihat Risalah Pakej.
Karvezide tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada irbesartan, hydrochlorothiazide, ubat sulfa atau mana-mana bahan lain. Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih daripada tiga bulan. Tidak disyorkan untuk digunakan semasa tiga bulan pertama kehamilan. Karvezide juga tidak boleh digunakan pada pesakit dengan gangguan hati, buah pinggang atau hempedu yang teruk, dengan terlalu banyak kalium dalam darah atau terlalu tinggi kalsium dalam darah.
Perhatian khusus harus dibayar jika Karvezide diambil bersama dengan ubat lain yang mempengaruhi paras kalium darah. Untuk senarai penuh ubat ini, lihat risalah pakej.
Kenapa Karvezide telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Karvezide lebih besar daripada risikonya untuk rawatan hipertensi yang penting pada pesakit dewasa yang tekanan darahnya tidak dikawal secukupnya dengan irbesartan atau hydrochlorothiazide sahaja. Maka Jawatankuasa mencadangkan Karvezide diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Karvezide:
Pada 16 Oktober 1998, Suruhanjaya Eropah memberikan Karvezide kebenaran pemasaran sah di seluruh Kesatuan Eropah ke Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 16 Oktober 2003 dan 16 Oktober 2008.
Untuk EPAR Karvezide penuh, klik di sini.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 03-2009.
