ALIMIX ® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® adalah ubat berdasarkan cisapride monohydrate.

KUMPULAN THERAPEUTIC: spasmolytics, prokinetics.

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Arahan ALIMIX ® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® ditunjukkan dalam rawatan gangguan dyspeptik tanpa ketiadaan luka-luka organik saluran pencernaan, dalam refluks gastro-oesophageal dan dalam rawatan gejala gastroparesis pelbagai asal usul.

Mekanisme tindakan ALIMIX ® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® melalui cisapride bahan aktifnya, dapat meningkatkan pelepasan normal asetilkolin pada tahap plexus myenteric, dan untuk merangsang kontraksi otot halus. Lebih tepat lagi, tindakan molekulnya diterjemahkan - pada tahap fungsional - menjadi peningkatan:

aktiviti peristaltik oesophagus dan nada spinkter esophageal yang lebih rendah, dengan pencegahan akibat refluks gastro-oesophageal
daripada kontraktil perut, dengan peningkatan akibat pengosongan gastrik dan koordinasi antrol-duodenal
aktiviti propulsif usus, dengan transit usus yang lebih cepat.

Cisapride yang terkandung dalam ALIMIX ® adalah cepat dan benar-benar diserap selepas pentadbiran oral, mencapai puncak plasma maksimum sekitar 120 minit dari ingestion. Selepas melakukan tindakan biologi, cisapride dimetabolismekan dan kemudian diekskresikan dalam bahagian yang sama melalui air kencing dan najis.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1 CISAPRIDE INFEKTIF DALAM RAWATAN GOPRO REFLUX ESOPHAGEAL OF BABIES

Kajian ini memberi tumpuan kepada keberkesanan sebenar cisapride dalam rawatan refluks gastro-oesophageal pada bayi baru lahir. Khususnya, dari kajian yang dijalankan dengan lebih daripada 260 subjek yang diambil, tiada bukti statistik yang ketara muncul pada keberkesanan prinsip aktif ini dalam pengecilan simptomologi, yang menekankan kehadiran kesan sampingan yang penting, seperti cirit-birit dan aritmia. Berdasarkan data ini, penulis mencadangkan keperluan untuk penyeliaan pakar yang rapat semasa tempoh rawatan.

2. CISAPRIDE DAN GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX

Kajian metanalisis ini - yang menilai lebih dari sepuluh tahun kesusasteraan - menunjukkan bahawa cisapride adalah kedua hanya untuk omeprazole dalam rawatan farmakologi penyakit refluks gastro-oesophageal. Walaupun keberkesanan cisapride dalam mengurangkan gejala, peratusan kambuh (33%) adalah lebih tinggi daripada yang diperhatikan untuk omeprazole (17%), yang sehingga kini masih menjadi rawatan pilihan pertama.

3. CISAPRIDE Dan dyspepsia

Satu kajian yang sangat penting dalam meta-analisis, yang pulih lebih daripada 50 tahun kajian untuk sejumlah 1844 pesakit yang mengalami dispepsia berfungsi, menunjukkan bagaimana penggunaan prokinetics untuk rawatan dispepsia berfungsi dapat menjamin peningkatan yang signifikan dalam status kesihatan, walaupun ia keadaan kronik.

Kaedah penggunaan dan dos

Tablet ALIMIX ® 10 mg: kami cadangkan mengambil satu tablet tiga kali sehari, mungkin 15 minit sebelum makan

ALIMIX® suspension oral 10mg / 3g: pada kanak-kanak di bawah 25 kg dos 0.2mg / kg tidak boleh melebihi 3-4 kali sehari

Dos harian harus separuh dalam kes kekurangan hepatic dan renal.

Amaran ALIMIX ® Cisapride monohydrate

Penggunaan ALIMIX ® tidak disyorkan dalam hal kerosakan organik ke saluran pencernaan, yang mana peningkatan motilitas boleh menyebabkan gejala yang semakin buruk.

Di samping itu, bagi pesakit yang mempunyai faktor risiko yang berpotensi untuk aritmia jantung, kekurangan buah pinggang, kegagalan pernafasan dan perubahan keseimbangan elektrolit biasa, elektrokardiogram kawalan dan penilaian tahap serum beberapa mineral dan fungsi buah pinggang akan ditunjukkan, sebelum mentadbirkan daripada ALIMIX ®

Walaupun masih terdapat data eksperimen yang mencukupi, kami tidak mengesyorkan mengambil ALIMIX ® pada pesakit yang menderita pheochromocytoma (sejenis tumor yang jarang berlaku yang dicirikan oleh rembesan bertambahnya katekolamin) akibat timbulnya krisis hipertensi.

Alimix ® sahaja tidak menjejaskan perhatian dan persepsi dan tidak menyebabkan rasa mengantuk; Walau bagaimanapun, jika diambil bersama dengan barbiturat atau alkohol, ia boleh mempercepatkan masa penyerapan dan mengganggu fungsi normal sistem saraf.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Kajian eksperimental dalam haiwan dan kajian klinikal yang dijalankan pada manusia tidak menunjukkan sebarang kesan embriotoxic atau teratogenik dari ALIMIX ®. Walau bagaimanapun, ia harus dielakkan untuk mengambilnya semasa trimester pertama kehamilan.

Kajian farmakokinetik terhadap ubat telah menyerlahkan kehadiran sebilangan kecil Cisapride dalam susu ibu; oleh itu adalah dinasihatkan untuk menghentikan penyusuan susu semasa rawatan dengan ALIMIX ®

Interaksi ALIMIX ® Cisapride monohydrate

Memandangkan keupayaan prokinetic ALIMIX ® profil penyerapan biasa pelbagai ubat boleh diubah; Penyerapan lambung yang lebih tepat (disebabkan peningkatan motilitas) dan penyerapan usus dipercepatkan dapat dikurangkan. Akibatnya. ALIMIX ® boleh berinteraksi dengan:

Benzodiazepines, alkohol dan anxiolytics, mempercepatkan kesannya;
Antibiotik Azole, antibiotik makrolida (erythromycin, clarithromycin dan troleandomycin), penghambat HIV dan nefazodone proteases, boleh menghalang enzim CYP3A4, yang bertanggungjawab untuk metabolisme cisapride, mendorong peningkatan tahap plasma ubat dengan peningkatan risiko aritmia kardiak dan tachycardia.
Antiarrhythmics, antidepresan tricyclic, antidepresan tetracyclic, antipsikotik, antihistamin, bepidril, halofantrin dan sparfloxacine, yang - dengan memanjangkan selang QT - mungkin menundukkan pesakit untuk menghadapi kejadian kardiovaskular.
Jus limau gedang dan cimetidine, yang meningkatkan bioavailabiliti .

Kontraindikasi ALIMIX ® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada komponennya, pada pesakit dengan tempoh QT yang berlanjutan atau menjalani terapi dengan ubat-ubatan yang dapat memanjangkan selang ini, dalam hipokalemia atau keadaan hipomagnesemia, pada bayi baru lahir tiga bulan pertama kehidupan, pada pesakit dengan kekurangan hati dan buah pinggang, yang mana mungkin untuk mengurangkan separuh dos hanya di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

ALIMIX ® mengandungi aspartam; oleh itu terhadap yang ditunjukkan pada pesakit dengan fenilketonuria.

Kesan yang tidak diingini ALIMIX ® Cisapride monohydrate

Memandangkan kesan biologi ALIMIX ® adalah mungkin untuk mencari dengan frekuensi tertentu:

cirit-birit
kejang perut
usus bunyi.

Sebaliknya, episod hipersensitiviti kepada cisapride atau kepada salah satu daripada metabolitnya kurang kerap dicirikan oleh ruam kulit, pruritus, urtikaria, sakit kepala dan bronkospasme.

Laporan yang dibuat mengenai kesan sampingan CNS, seperti gejala kompulsif, perubahan dalam gambar hematologi tidak berkaitan secara langsung dengan pengambilan ALIMIX ®

Sebaliknya, terdapat kemungkinan tachycardia dan kejadian arrhythmia pada pesakit yang menjalani terapi ubat dengan inhibitor enzim CYP3A4 atau mereka yang menderita penyakit jantung atau faktor risiko untuk aritmia yang sedia ada.

Dos yang berlebihan ALIMIX ® boleh menyebabkan pemanjangan selang QT, cirit-birit dan kekejangan abdomen, sementara di kalangan kanak-kanak mereka boleh menghasilkan kesan sedatif, apati dan atony.