Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam

Apa itu Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam digunakan?

Zerbaxa adalah antibiotik yang ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa dengan jangkitan bakteria rumit (sukar untuk menyembuhkan) yang ditanggung oleh:

tisu abdomen dan organ (jangkitan intra-perut);
buah pinggang (pyelonephritis);
saluran kencing (struktur yang membawa air kencing, termasuk pundi kencing).

Ubat ini mengandungi bahan aktif ceftolozane dan tazobactam.

Bagaimanakah Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam digunakan?

Zerbaxa boleh didapati sebagai serbuk untuk dijadikan penyelesaian untuk penyerapan (titisan ke dalam vena) dan hanya boleh diperoleh dengan preskripsi. Satu dos yang mengandungi 1 g ceftolozane dan 0.5 g tazobactam diberikan sebagai infusi yang berlangsung satu jam setiap lapan jam selama 4-14 hari, bergantung kepada jangkitan yang dirawat dan tindak balas kepada ubat. Perubatan perlu ditetapkan dengan mengambil kira garis panduan rasmi mengenai penggunaan antibiotik. Pada pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang merosot, mungkin diperlukan untuk mengurangkan dos.

Bagaimanakah Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam berfungsi?

Bahan aktif dalam Zerbaxa, ceftolozane, adalah sejenis antibiotik yang disebut cephalosporin, yang tergolong dalam kumpulan "beta-lactams" yang lebih besar. Ia berfungsi dengan mengganggu pengeluaran beberapa molekul yang memerlukan bakteria untuk membina dinding sel yang bertanggungjawab untuk perlindungan mereka. Dengan cara ini dinding sel bakterium lemah dan cenderung hancur, menyebabkan kematian bakteria.

Zerbaxa juga mengandungi bahan aktif tazobactam, bahan yang menyekat tindakan enzim tertentu yang dipanggil betalactamases. Ini adalah enzim yang membolehkan bakteria memecah beta-lactams seperti ceftolozane, menjadikannya tahan kepada tindakan antibiotik. Dengan menyekat tindakan enzim ini, tazobactam membolehkan ceftolozane bertindak terhadap bakteria ini yang sebaliknya akan tahan.

Apakah faedah yang ada pada Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam yang ditunjukkan semasa kajian?

Dalam dua kajian utama Zerbaxa telah terbukti sekurang-kurangnya berkesan sebagai antibiotik lain dalam merawat jangkitan.

Satu kajian dijalankan ke atas 1, 083 pesakit terutamanya yang menderita jangkitan buah pinggang atau, dalam beberapa kes, dari jangkitan saluran kencing yang rumit. Terapi Zerbaxa menghapuskan jangkitan pada kira-kira 85% pesakit yang dirawat dengan ubat (288 daripada 340) berbanding dengan 75% (266 daripada 353) subjek yang dirawat dengan antibiotik lain (levofloxacin).

Kajian kedua dilakukan pada 993 pesakit dengan jangkitan intra-perut rumit. Zerbaxa telah dibandingkan dengan antibiotik lain, meropenem. Kedua-dua ubat membawa kepada pemulihan kira-kira 94% pesakit (353 daripada 375 dirawat dengan Zerbaxa dan 375 daripada 399 dirawat dengan meropenem).

Apakah risiko yang berkaitan dengan Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Zerbaxa (yang mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang) adalah mual, sakit kepala, sembelit, cirit-birit dan demam, biasanya ringan atau sederhana. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Zerbaxa, lihat risalah pakej.

Zerbaxa tidak boleh digunakan untuk orang-orang yang hipersensitif (alergik) kepada Zerbaxa atau mana-mana bahannya atau kepada orang-orang yang hipersensitif terhadap antibiotik cefalosporin lain atau yang mempunyai reaksi alergi yang serius terhadap antibiotik yang lain pada masa lalu.

Kenapa Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam telah diluluskan?

Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Zerbaxa lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. CHMP menganggap bahawa keberkesanan Zerbaxa dalam merawat jangkitan telah ditunjukkan, tetapi menyatakan bahawa hanya sejumlah kecil pesakit yang mempunyai jangkitan saluran kencing yang rumit yang dimasukkan ke dalam kajian. Jawatankuasa ini juga mendapati bahawa tazobactam sangat tidak berkesan terhadap beberapa kelas beta-lactamases yang boleh menyebabkan masalah rintangan. Bagi keselamatan, kesan yang tidak diingini dianggap tipikal dan selaras dengan jangkaan antibiotik jenis ini.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Zerbaxa digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Zerbaxa, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.