Myfenax - mycophenolate mofetil

Apa itu Myfenax?

Myfenax adalah ubat yang mengandungi bahan aktif mycophenolate mofetil. Ia boleh didapati sebagai kapsul (250 mg) dan tablet (500 mg).

Myfenax adalah "ubat generik", yang bermaksud ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil CellCept. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apakah yang digunakan oleh Myfenax?

Myfenax digunakan untuk mencegah penolakan pemindahan buah pinggang, jantung atau hati oleh badan. ia digunakan dengan ciclosporin dan kortikosteroid (ubat lain yang digunakan untuk mencegah penolakan organ).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah penggunaan Myfenax?

Rawatan dengan Myfenax perlu dimulakan dan diteruskan oleh pakar transplantasi yang sesuai.

Cara di mana Myfenax perlu diberikan dan dos bergantung kepada jenis organ yang dipindahkan, serta umur dan pembentukan pesakit.

Untuk pemindahan buah pinggang, dos yang disyorkan pada orang dewasa adalah 1.0 g dua kali sehari dalam 72 jam pertama selepas pemindahan. Pada kanak-kanak dan remaja berumur 2 hingga 18 tahun, dos Myfenax dikira mengikut ketinggian dan berat badan.

Untuk pemindahan, dos yang disyorkan pada orang dewasa ialah 1.5 g dua kali sehari, bermula dalam tempoh lima hari pertama selepas pemindahan.

Bagi pemindahan hati pada orang dewasa, mikofenolat mofetil perlu ditadbir secara intravena (titisan ke dalam vena) selama empat hari pertama selepas pemindahan, kemudian bertukar kepada 1.5 g Myfenax dua kali sehari apabila ia dapat ditoleransi. Penggunaan Myfenax tidak disyorkan untuk kanak-kanak dan remaja selepas menjalani pemindahan jantung atau hepatik, kerana kekurangan maklumat mengenai kesannya terhadap kumpulan pesakit ini.

Pada pesakit dengan penyakit ginjal atau hati, mungkin perlu menyesuaikan dos. Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk, juga disertakan dengan EPAR.

Bagaimanakah kerja Myfenax?

Bahan aktif dalam Myfenax, mycophenolate mofetil, adalah ubat imunosupresif. Dalam tubuh ia berubah menjadi asid mycophenolic yang menghalang enzim yang dipanggil "inosin monophosphate dehydrogenase". Enzim ini adalah penting untuk pembentukan sel-sel DNA, terutamanya dalam limfosit (sejenis sel darah putih yang menyumbang kepada penolakan organ-organ yang dipindahkan). Dengan menghalang pengeluaran DNA baru, Myfenax mengurangkan kelajuan replikasi limfosit, oleh itu keberkesanan yang berlaku dalam mengiktiraf dan menyerang organ yang dipindahkan, dengan risiko risiko penolakan yang lebih rendah.

Bagaimanakah Myfenax dikaji?

Sejak Myfenax adalah ubat generik, kajian telah membatasi dirinya untuk menunjukkan bahawa ubat itu bersamaan dengan ubat rujukan (mereka menghasilkan jumlah bahan aktif yang sama dalam badan).

Apakah risiko dan faedah yang berkaitan dengan Myfenax?

Kerana Myfenax adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama dengan yang lain.

Kenapa Myfenax telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Medik untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, berdasarkan kepada keperluan di EU, Myfenax telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan CellCept. Oleh itu, CHMP berpendapat bahawa, seperti dalam hal CellCept, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa ini mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Myfenax.