Apakah Iasibon - asid ibandronic?
Iasibon adalah ubat yang mengandungi bahan asid ibandronic aktif dan boleh didapati dalam bentuk tertumpu untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi (titisan ke dalam vena) dan ke dalam tablet bulat putih (50 mg).
Iasibon adalah "ubat generik", yang bermaksud ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Bondronat.
Apakah Iasibon - asid ibandronic digunakan?
Iasibon digunakan:
- sebagai infusi atau tablet untuk mencegah "peristiwa kerangka" (keretakan atau komplikasi tulang yang memerlukan rawatan) pada pesakit dengan kanser payudara atau metastasis tulang (penyebaran kanser tulang);
- sebagai infusi untuk merawat hiperkalsemia (tahap kalsium tinggi dalam darah) yang disebabkan oleh kanser.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Iasibon - asid ibandronic digunakan?
Rawatan dengan Iasibon perlu diwujudkan oleh doktor yang berpengalaman dalam merawat kanser.
Dalam pencegahan peristiwa rangka, Iasibon diberikan oleh infus 6 mg selama sekurang-kurangnya 15 minit untuk diberikan setiap 3-4 minggu atau satu tablet setiap hari. Tablet harus selalu diambil pada waktu pagi selepas berpuasa sekurang-kurangnya 6 jam dan sekurang-kurangnya 30 minit dari pengambilan makanan pertama (pepejal atau cecair) sehari dengan segelas air paip (bukan air mineral) penuh sambil berdiri atau duduk dan tanpa mengunyah, menghisap atau menghancurkannya. Pesakit tidak boleh berbaring sehingga satu jam berlalu selepas mengambil tablet. Bagi pesakit yang mengalami masalah buah pinggang yang sederhana hingga teruk, Iasibon perlu diberikan sebagai penyerapan selama sejam dengan mengurangkan dos atau menggunakan tablet setiap dua hari atau sekali seminggu.
Untuk rawatan hiperkalsemia tumor, Iasibon diberikan dengan penyerapan 2 atau 4 mg, bergantung kepada keparahan hiperkalsemia. Biasanya infusi membawa paras kalsium darah kembali normal dalam masa seminggu.
Bagaimanakah Iasibon - asid ibandronic berfungsi?
Bahan aktif Iasibon adalah asid ibandronic, suatu bisphosphonate, yang bertindak dengan menghalang tindakan osteoklas, sel-sel dalam badan yang terlibat dalam penguraian tisu tulang. Hasilnya adalah pengurangan kehilangan tulang. Mengurangkan kehilangan tulang akan membantu membuat tulang lebih mudah terdedah kepada kerosakan, dengan kelebihan dari segi mencegah keretakan pada pesakit kanser dengan metastase tulang.
Pesakit dengan tumor mungkin mempunyai kadar kalsium darah tinggi yang dikeluarkan dari tulang. Dengan menghalang pecahan tulang, Iasibon juga membantu mengurangkan kadar kalsium yang dikeluarkan ke dalam darah.
Apakah kajian yang telah dijalankan terhadap Iasibon - asid ibandronic?
Kerana Iasibon adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad untuk memeriksa bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan Bondronat. Dua ubat adalah sama rata jika, sekali dalam badan, mereka menyampaikan tahap bahan aktif yang sama.
Apakah faedah dan risiko Iasibon - asid ibandronic?
Oleh kerana Iasibon adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, ia dipercayai bahawa manfaat dan risiko yang berkaitan dengannya adalah sama dengan ubat rujukan.
Kenapa Iasibon - asid ibandronic telah diluluskan?
The CHMP (Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, selaras dengan keperluan di EU, ditunjukkan bahawa Iasibon adalah bersifat kualitatif dan bersamaan dengan Bondronat dan oleh itu dianggap bahawa, seperti dalam hal Bondronat, kelebihan lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa ini mengesyorkan supaya Iasibon diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Iasibon - asid ibandronic
Pada 21 Januari 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran yang sah untuk Iasibon, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Pharmathen SA. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 11-2010.
