PLASIL ® Metoclopramide

PLASIL ® adalah ubat yang berasaskan monohidrat metoklopramida monohydrochloride.

KUMPULAN THERAPEUTIC: Dadah untuk gangguan fungsi gastrointestinal - prokinetik.

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk PLASIL ® Metoclopramide

PLASIL ® digunakan, kerana sifat terapeutiknya, dalam rawatan gangguan fungsi saluran gastrousus disebabkan oleh terapi ubat yang berpanjangan, gastritis dan ulser peptik, sindrom dyspeptik, terapi pembedahan dan radiologi.

PLASIL ® juga digunakan secara meluas dalam rawatan mual dan muntah pelbagai asal usul (contohnya berkaitan dengan sakit kepala, gangguan kecemasan, rawatan anestetik, dan sebagainya).

Mekanisme tindakan PLASIL ® Metoclopramide

Metoclopramide adalah molekul asas dan lemak larut, sebab itu ia berkesan diserap pada tahap usus berikutan pentadbiran lisan dan seterusnya diedarkan kepada pelbagai tisu yang dikaitkan dengan protein plasma. Bioavailabiliti yang diamati adalah tertakluk kepada variasi individu yang penting yang lebih menonjol apabila ubat diambil intramuskular (peningkatan bioavailabiliti dan kepekatan maksimum).

Tindakan terapeutiknya dikaitkan dengan sifat-sifat modulasi yang berbeza yang dikenakan pada pelbagai struktur reseptor yang terdapat pada tahap saluran gastro-intestinal, yang penting dalam menyelaraskan dan mengawal kapasiti peristaltik, kontraksi dan tonik otot usus. Lebih tepat lagi, terdapat peningkatan dalam nada dan amplitud pengecutan peristaltik gastroduodenal, yang cenderung menurun secara progresif dari akhir yang paling proksimal ke arah distal, yang membolehkan perkembangan kandungan usus ke arah usus sehingga mengelakkan sebarang jenis refluks.

Jenis aktiviti yang terakhir juga kelihatan disokong oleh tindakan tonik yang metoclopramide menentang otot bahagian distal esofagus, oleh sebab itu juga sfinkter esofagus.

Dari sudut pandangan molekul, semua fungsi yang dinyatakan di atas dibenarkan oleh tindakan koordinat bahan aktif yang terkandung dalam PLASIL ® yang dapat menimbulkan kesan terhadap serpihan dopamin D1 dan 5-HT3 serotonin, dan meningkatkan pengaktifan Reseptor 5-HT4, yang bertanggungjawab untuk rangsangan cholinergik.

Selepas tindakannya, selepas kira-kira 3-5 jam, metoclopramide, menjalani metabolisme hepatik sedikit, kemudian dihapuskan melalui air kencing.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. METOCLOPRAMIDE DENGAN PREGNANCY

Mual dan muntah adalah dua gangguan yang sangat kerap berlaku semasa kehamilan, yang secara signifikan memburukkan kualiti hidup ibu-ibu masa depan sepanjang tempoh kehamilan. Antara antiemetik pilihan pertama, di negara yang berbeza, ada metaclopramide, yang tidak disyorkan pada suku pertama. Walau bagaimanapun, kajian terbaru ini memberi tumpuan kepada statistik, dengan alasan bahawa kejadian keabnormalan kongenital, kematian perinatal, berat lahir rendah atau kehamilan preterm tidak begitu tinggi pada wanita yang telah mengambil metoclopramide. Walau bagaimanapun, bagaimanapun, adalah mungkin untuk melihat sedikit trend, seperti untuk mewajarkan permintaan untuk lebih banyak kajian klinikal berguna untuk menjelaskan bahaya sebenar ubat ini apabila diambil semasa kehamilan.

2. METOCLOPRAMIDE DAN ACUTE MIGRAINE

Pentadbiran metoclopramide yang pesat, hari ini mewakili salah satu terapi yang mungkin berguna dalam rawatan migrain akut. Walaupun ia telah lama digunakan dalam amalan klinikal biasa, dos optimum belum wujud. Atas sebab ini, pentadbiran intravena 10, 20 dan 40 mg bahan aktif diuji, menilai keberkesanannya. Pengajian seolah-olah bersetuju bahawa dos di atas 10mg tidak menyebabkan peningkatan yang ketara dalam gejala.

3. KEBERHASILAN METOCLOPRAMID DALAM MENINGKATKAN NAUSEA DAN POST-INTERVENTION VOMITING

Mual dan muntah adalah antara tindak balas paling kerap diperhatikan berikutan prosedur pembedahan dengan penenang relatif, yang menjadikan kursus pasca koperatif sangat menjengkelkan. Antara ubat-ubatan yang digunakan dalam rawatan keadaan ini adalah mungkin untuk memasukkan metoclopramide, walau bagaimanapun, walaupun penggunaannya yang luas, nampaknya kurang efektif dalam pencegahan gangguan ini.

Kaedah penggunaan dan dos

Dos yang disyorkan untuk penggunaan PLASIL ® adalah:

Tablet PLASIL ® 10.5 mg metoclopramide monohydrochloride monohydrate: satu tablet 3 kali sehari sebelum makan;
PLASIL ® adalah kira-kira 10.5 mg metoclopramide monohydrochloride monohydrate: 10ml sirap 3 kali sehari, sebelum makan;
PLASIL ® botol untuk larutan untuk suntikan 10.5 mg metoclopramide monohydrochloride monohydrate: vial intramuskular atau intravena (pelepasan perlahan). Dalam kes yang kedua, pentadbiran harus dijamin oleh pegawai pakar.

Pengambilan PLASIL ® mesti dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang ketat, dan sebarang penyesuaian dos, yang diperlukan sebagai contoh pada pesakit dengan penyakit hati dan ginjal, semestinya perlu ditubuhkan oleh doktor, setelah penilaian hati-hati terhadap keadaan fizikal pesakit.

Amaran PLASIL ® Metoclopramide

Memandangkan metabolisme hepatik dan penghapusan renal metoclopramide monohydrochloride monohydrate seterusnya, PLASIL ® perlu diambil dengan penjagaan khusus pada pesakit dengan fungsi hati dan buah pinggang yang dikurangkan.

Langkah berjaga-jaga yang sama harus dihormati walaupun dalam kes pesakit yang mengalami depresi dan epilepsi, memandangkan keupayaan prinsip aktif untuk menurunkan ambang relatif gejala onset.

Permulaan demam, gangguan extrapyramidal, peningkatan kepekatan serum enzim otot, peningkatan konsentrasi darah prolaktin pada pesakit dengan kanser payudara atau adenoma pituitari, boleh terjadi berikutan pemberhentian PLASIL ® dalam kes ini, boleh mencukupi untuk menghentikan gejala.

Kehadiran alkohol dan kesan sampingan seperti mengantuk, pening dan kehilangan keupayaan persepsi selepas mengambil PLASIL ® boleh membuat kereta memandu atau menggunakan mesin berbahaya.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Semasa mengandung dan penyusuan, penting untuk meminta nasihat doktor atau ahli farmasi sebelum mengambil apa-apa ubat.

kehamilan

Sejumlah besar data mengenai wanita hamil (lebih daripada 1, 000 hasil pendedahan) menunjukkan tiada ketoksikan malformatif dan fetotoksisiti. Jika perlu secara klinikal, metoclopramide boleh digunakan semasa kehamilan. Disebabkan sifat farmakologi (seperti untuk neuroleptik lain), sindrom extrapyramidal pada bayi yang baru lahir tidak boleh dikecualikan dalam kes pentadbiran metoclopramide pada akhir kehamilan. Metoclopramide harus dielakkan pada akhir kehamilan. Sekiranya metoclopramide digunakan, pemantauan neonatal perlu dimulakan.

penyusuan

Metoclopramide diekskresikan dalam susu ibu pada tahap yang rendah. Reaksi buruk pada kanak-kanak yang diberi susu ibu tidak boleh dikecualikan. Oleh itu metoclopramide tidak disyorkan semasa menyusu. Penghentian metoclopramide dalam wanita menyusui harus dipertimbangkan.

interaksi

Kesan bahan aktif yang terkandung dalam PLASIL ® boleh dipertingkatkan dengan pentadbiran alkohol, ubat-ubatan dengan tindakan serentak pada sistem saraf pusat, dan dihalang oleh pengambilan serentak levodopa, antikolinergik dan morfin dan derivatif.

Tindakan prokinetic metoclopramide monohydrochloride monohydrate, sebaliknya boleh menyebabkan perubahan sifat farmakokinetik prinsip-prinsip aktif yang berbeza apabila diambil serentak.

Kontrasepsi PLASIL ® Metoclopramide

PLASIL ® dikontraindikasikan pada pesakit dengan glaukoma, pheochromocytoma, penyakit epilepsi, sindrom Parkinson, patologi ekstrapyramidal dan pesakit di bawah rawatan ubat dengan antikolinergik, levodopa atau ubat-ubatan yang mampu menentukan reaksi extrapyramidal.

Pengambilan ubat ini juga dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu komponennya, pada trimester kehamilan yang pertama, dan dalam semua kes di mana peningkatan peristalsis dan pergerakan usus dapat memperburuk keadaan kesihatan pesakit (pendarahan gastrousus, perforasi dan halangan usus).

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Pengambilan PLASIL ® terutamanya apabila berpanjangan dari masa ke masa, mungkin dikaitkan dengan sindrom extrapyramidal seperti gegaran, dystonia akut dan dyskinesia, mengantuk, halusinasi, kekeliruan, perubahan keperibadian, sawan dan kemurungan.

Percubaan klinikal dan pemantauan selepas pemasaran juga menggambarkan kemungkinan kejadian cirit-birit, methaemoglobinaemia, hyperprolactinaemia pada pesakit yang berisiko, hipotensi dan tindak balas alergi.