Apa itu Capecitabine Krka - Capecitabine?
Capecitabine Krka adalah ubat yang mengandungi bahan aktif capecitabine. Ia boleh didapati sebagai tablet (150, 300 dan 500 mg).
Capecitabine Krka adalah "ubat hibrid generik". Ini bermakna Capecitabine Krka adalah serupa dengan "ubat rujukan" yang mengandungi bahan aktif yang sama, tetapi boleh didapati dalam dos baru, sebagai tambahan kepada yang sedia ada. Walaupun ubat rujukan, Xeloda, terdapat dalam tablet 150 dan 500 mg, Capecitabine Krka juga boleh didapati sebagai tablet 300 mg.
Apakah Capecitabine Krka - Capecitabine digunakan?
Capecitabine Krka adalah ubat antikanser yang ditunjukkan untuk rawatan:
- kanser kolon (usus besar). Capecitabine Krka ditunjukkan dalam kombinasi dengan ubat antikanker lain atau sebagai monoterapi (sahaja) pada pesakit yang menjalani pembedahan untuk kanser kolon "tahap III" atau "tahap Dukes";
- kanser kolorektal metastatik (kanser usus besar yang telah merebak ke bahagian lain badan). Capecitabine Krka ditunjukkan dengan kombinasi dengan ubat antikanser lain atau sebagai monoterapi;
karsinoma gastrik (perut) maju. Capecitabine Krka ditunjukkan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan antikans lain, termasuk ubat anti-kanser yang mengandungi platina seperti cisplatin;
- kanser payu dara maju atau metastatik tempatan (kanser payudara yang mula merebak ke bahagian lain badan). Capecitabine Krka ditunjukkan dengan kombinasi docetaxel (sejenis ubat antikanser) selepas rawatan negatif dengan anthracycline (sejenis ubat antikanser). Ia juga boleh digunakan dalam monoterapi dalam kes di mana anthracycline dan rawatan taxane (jenis lain ubat antikanker) tidak berfungsi atau pada pesakit yang mana terapi antraksiklin lebih tidak sesuai.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Capecitabine Krka - Capecitabine digunakan?
Capecitabine Krka hanya boleh diresepkan oleh doktor yang layak dalam penggunaan ubat antikanker.
Capecitabine Krka diberikan dua kali sehari dalam dos antara 625 dan 1 250 mg per meter persegi kawasan permukaan tubuh (dikira berdasarkan berat dan ketinggian pesakit). Dos bergantung kepada jenis tumor yang dirawat. Doktor akan mengira jumlah tablet 150, 300 dan 500 mg yang perlu diambil oleh pesakit. Tablet Capecitabine Krka perlu diambil dengan air dalam tempoh 30 minit selepas makan.
Rawatan ini berlangsung selama enam bulan selepas pembedahan usus. Untuk jenis kanser lain, rawatan digantung jika penyakit bertambah buruk atau jika pesakit tidak bertolak ansur dengan rawatan. Dos perlu diselaraskan pada pesakit dengan hati atau buah pinggang dan dalam subjek dengan kesan sampingan tertentu.
Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan ciri produk (juga disertakan dengan EPAR).
Bagaimanakah Capecitabine Krka - Capecitabine berfungsi?
Bahan aktif dalam Capecitabine Krka, capecitabine, adalah ubat sitotoksik (ubat yang boleh membunuh sel-sel yang membahagikan, seperti sel-sel kanser) yang tergolong dalam kumpulan "antimetabolit". Capecitabine adalah "prodrug" yang ditukar dalam tubuh sebagai 5-fluorouracil (5-FU); namun ia lebih banyak ditukar kepada sel-sel tumor berbanding dengan tisu biasa. Ia diambil sebagai tablet, manakala 5-FU biasanya disuntik.
5-FU adalah analog pyrimidine. Pyrimidine adalah komponen bahan genetik sel (DNA dan RNA). Dalam badan, 5-FU menggantikan pyrimidine dan mengganggu enzim yang terlibat dalam pengeluaran DNA baru. Dengan cara ini ia menghalang pertumbuhan sel-sel kanser dan menyebabkan kematian mereka.
Bagaimanakah Capecitabine Krka - Capecitabine telah dikaji?
Syarikat itu menyampaikan data dari kajian untuk menentukan bioequivalence dari ubat untuk ubat rujukan, Xeloda. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Capecitabine Krka - Capecitabine?
Kerana Capecitabine Krka adalah bersamaan dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Capecitabine Krka - Capecitabine telah diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Capecitabine Krka telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Xeloda. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Xeloda, faedah melebihi risiko yang dikenal pasti dan mencadangkan kebenaran pemasaran untuk Capecitabine Krka.
Maklumat lanjut mengenai Capecitabine Krka - Capecitabine
Pada 20 April 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Capecitabine Krka, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Capecitabine Krka, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2012.
