NOVYNETTE ® - Ethinyl estradiol + Desogestrel

NOVYNETTE ® adalah ubat berdasarkan etinil estradiol + desogestrel.

KUMPULAN THERAPEUTIC: Kontraseptif hormon sistemik - Progestin dan estrogen, gabungan tetap

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Indikasi NOVYNETTE ® - Pil Kontraseptif

NOVYNETTE ® digunakan sebagai kontraseptif oral.

Mekanisme tindakan NOVYNETTE ® - pil kontraseptif

NOVYNETTE ® adalah kombinasi estro-progestin tetap yang digunakan sebagai kaedah kontraseptif.

Tindakan biologinya dijamin oleh gabungan etinil estradiol, estrogen yang juga digunakan dalam terapi gantian hormon, dan desogestrel, progestin sintetik dengan tindakan anti-estrogen yang penting.

Dari sudut pandangan biologi, aktiviti kontraseptif dilakukan melalui penghambatan kepada maklum balas paksi hypothalamic-pituitari yang dilakukan oleh kedua hormon, yang berguna untuk mengurangkan rembesan gonadotropin dan pematangan oosit yang berlaku dengan ovulasi yang dilampirkan, dan melalui induksi variasi dalam ciri kimia dan fizikal lendir dan endometrium seperti untuk mengatasi kedua-dua pendakian spermatozoa dan akhirnya bersarang embrio.

Dos hormon yang digunakan dalam NOVYNETTE ® membolehkan kedua-dua pencapaian aktiviti kontraseptif tersebut dan pengurangan beberapa kesan sampingan seperti hirsutism dan masalah kulit yang sering dikaitkan dengan penggunaan kontraseptif generasi pertama dan kedua.

Ciri-ciri farmakokinetik kedua-dua bahan aktif juga membolehkan pengambilan harian tablet, memandangkan separuh hayat yang ada sekitar 24-30 jam.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. KEBERKESANAN KONTRAK BENTUK BERSAMA

Kajian perintis yang menunjukkan keberkesanan pil kontraseptif oral rendah dalam memastikan perlindungan kontraseptif yang sangat baik sambil mengurangkan beberapa kesan sampingan yang tidak menyenangkan, termasuk yang androgenik khususnya.

2. TOLERABILITI NOVYNETTE

Kajian dijalankan ke atas 25 wanita yang menjalani rawatan kontraseptif dengan Novynette, yang menunjukkan bahawa ubat ini boleh diterima dengan baik, menghasilkan kesan sampingan sementara dan klinikal yang tidak signifikan.

3. PERBANDINGAN LAGI

Kerja membuktikan bahawa keberkesanan dan profil keselamatan kontraseptif oral berdasarkan etinil estradiol dan gestodene atau ethinyl estradiol dan desogestrel adalah praktikal bertindih. Kedua-dua terapi ini terbukti dapat diterima dengan baik.

Kaedah penggunaan dan dos

Tablet NOVYNETTE ® yang dilapisi dengan 20 mcg etanol estradiol dan 150 mcg desogestrel:

seperti kebanyakan kontraseptif oral, NOVYNETTE ® juga mengikuti skim pengambilan klasik, yang dicirikan oleh pengambilan harian satu tablet sehari selama 21 hari, terganggu oleh tempoh penggantungan kira-kira seminggu, di mana pendarahan yang serupa dengan fisiologi berlaku haid.

Protokol kontraseptif harus bermula pada hari pertama haid dan diteruskan selama 20 hari ke depan melalui pengambilan harian yang dijalankan pada masa yang sama, untuk memastikan daya kontraseptif tinggi, yang cenderung jatuh sekitar jam tiga puluh dari penggantungan.

Tindakan biologi menghalang maklum balas yang dilakukan oleh kontraseptif sebaliknya cenderung secara spontan merosot sekitar hari ketujuh penggantungan, dengan ketara mengurangkan liputan kontraseptif.

Pendapat perubatan sebelum dan semasa terapi adalah perlu dalam penilaian keharusan sebenar yang sama, daripada dalam pemantauan kemungkinan kesan sampingan.

Pengawasan ini menjadi asas dalam hal melupakan mengambil tablet atau dalam variasi akhirnya kontrasepsi oral yang digunakan.

Amaran NOVYNETTE ® - Pil Kontraseptif

Sebelum melakukan sebarang kontraseptif oral, perlu menjalani pemeriksaan ginekologi yang berhati-hati untuk menilai kesesuaian terapeutik dan kehadiran faktor-faktor yang mungkin dapat meningkatkan kejadian kesan sampingan.

Malah, kehadiran penyakit kardiovaskular dan neoplasia dalam perkembangan atau penyakit masa lalu, hati dan ginjal, gangguan saraf dan psikiatri, patologi metabolik seperti kencing manis dan faktor risiko penyakit kardiovaskular seperti obesiti atau merokok boleh meningkatkan kadar kejadian kesan sampingan yang berkaitan dengan terapi NOVYNETTE ®

Ia juga penting untuk diingat bahawa kajian epidemiologi yang berbeza telah menerangkan peningkatan kejadian pankreatitis, kejadian tromboembolik dan kardiovaskular, penyakit neoplastik serviks rahim, patologi radang dan saraf, berikutan penggunaan pil kontraseptif gabungan dalam pesakit yang terdedah.

NOVYNETTE ® mengandungi laktosa supaya pengambilannya dalam pesakit dengan kekurangan enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, boleh dikaitkan dengan gangguan gastrousus yang teruk.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Walaupun kesusasteraan saintifik belum menunjukkan hubungan antara pengambilan estrogen progestogen dan perubahan perkembangan janin, pengambilan NOVYNETTE ® sangat kontraindikasi sepanjang kehamilan.

Selain itu, keupayaan kedua-dua bahan aktif untuk melewati penapis payudara dan menumpukan perhatian pada susu ibu meluaskan kontra yang disebutkan di atas juga kepada tempoh penyusuan yang berikutnya.

interaksi

Metabolisme hepatik yang mana kedua-dua bahan aktif tertakluk dengan ketara meningkatkan risiko interaksi ubat-ubatan klinikal yang ketara.

Bahan-bahan aktif yang berbeza termasuk rifampicin, phenytoin, barbiturate, antiretroviral, antibiotik, ubat-ubatan herba seperti wort St. John sebenarnya memodulasi aktiviti enzim cytochromial yang bertanggungjawab untuk metabolisme etinil estradiol dan desogestrel, yang berbeza-beza sifat farmakokinetik relatif, oleh itu juga keberkesanan kontraseptif.

Ini menjelaskan mengapa perlu menggunakan kaedah kontraseptif alternatif sepanjang tempoh rawatan.

Adalah baik untuk diingati bahawa bahan aktif yang terkandung dalam NOVYNETTE ® boleh menyebabkan perubahan dalam keberkesanan terapeutik ubat-ubatan yang berlainan, jadi ia berguna untuk berunding dengan doktor anda dan membaca risalah pakej dengan teliti sebelum mengambil apa-apa ubat.

Kontraindikasi NOVYNETTE ® - Pil Kontraseptif

NOVYNETTE ® dikontraindikasikan dalam kes semasa trombosis vena, stroke, hipertensi, gangguan metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan buah pinggang, patologi malignan, gangguan neuro-psikiatri, gangguan motorik, gangguan penyakit ginekologi yang tidak didiagnosis dan sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada pengekstraksinya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Ujian klinikal yang berlainan dan pemantauan pemasaran selepas berhati-hati telah mendapati bahawa terapi NOVYNETTE ® boleh dikaitkan dengan kesan sampingan yang berbeza seperti pendarahan yang tidak teratur, migrain, mual, muntah, berat badan, kemurungan dan perubahan mood.

Kesan sampingan yang lebih jarang tetapi klinikal yang lebih penting telah memberi kesan kepada sistem kardiovaskular dengan hipertensi dan tromboembolisme, dan hati dengan peningkatan risiko karsinoma hati.