Apakah Pemetrexed Hospira UK Limited dan apa yang digunakan untuknya?
Pemetrexed Hospira UK Limited adalah ubat kanser yang digunakan untuk merawat dua jenis kanser paru-paru:
- mesothelioma pleura pleura (tumor lapisan paru-paru, biasanya disebabkan oleh pendedahan kepada asbestos): dalam keadaan ini ubat ini digunakan bersama dengan cisplatin pada pesakit yang belum menjalani kemoterapi sebelum dan di mana tumor tidak dapat dikeluarkan oleh pembedahan;
- kanser paru-paru bukan sel yang lebih maju jenis yang dikenali sebagai "bukan squamous": dalam keadaan ini ubat ini digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin pada pesakit yang tidak pernah dirawat sebelumnya atau dalam monoterapi pada pesakit yang pernah menjalani rawatan kanser. Ia juga boleh digunakan sebagai terapi penyelenggaraan pada pesakit yang telah menjalani kemoterapi berasaskan platinum.
Pemetrexed Hospira UK Limited mengandungi bahan aktif pemetrexed. Ia adalah "ubat generik". Ini bermakna Pemetrexed Hospira UK Limited mengandungi bahan aktif yang sama dan bertindak dengan cara yang sama seperti 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Alimta. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimanakah Pemetrexed Hospira UK Limited digunakan?
Pemetrexed Hospira UK Limited boleh didapati sebagai serbuk untuk penyelesaian untuk infusi (titisan) ke dalam vena. Ubat ini hanya boleh diperolehi dengan preskripsi dan hanya boleh ditadbir di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi.
Dos yang disyorkan dikira berdasarkan ketinggian dan berat badan pesakit dan diberikan dengan infus selama 10 minit sekali setiap tiga minggu. Untuk mengurangkan kesan sampingan, pesakit perlu diberikan kortikosteroid (sejenis ubat yang mengurangkan keradangan) dan asid folik (sejenis vitamin) dan suntikan vitamin B12 semasa rawatan dengan Pemetrexed Hospira UK Limited. Apabila Pemetrexed Hospira UK Limited diberikan dengan cisplatin, pesakit perlu mengambil ubat "anti-emetik" (untuk mengelakkan muntah) dan cecair (untuk mengelakkan dehidrasi) sebelum atau selepas dos cisplatin.
Rawatan perlu ditangguhkan atau digantung, atau dos dikurangkan, pada pesakit yang tidak normal dalam jumlah darah atau kesan sampingan lain. Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR).
Bagaimanakah Pemetrexed Hospira UK Limited berfungsi?
Bahan aktif di Pemetrexed Hospira UK Limited adalah ubat sitotoksik (ubat yang membunuh sel yang membahagikan, seperti sel-sel kanser) yang terkandung dalam kumpulan "antimetabolit". Dalam tubuh, pemetrexed ditukar menjadi bentuk aktif yang menghalang aktiviti enzim yang terlibat dalam penghasilan "nukleotida" (blok bangunan DNA dan RNA, bahan genetik sel). Oleh itu, bentuk pemetreks aktif yang aktif memperlambat pembentukan DNA dan RNA dengan menghalang sel-sel daripada membahagikan dan mendarab. Penukaran pemetrexed ke dalam bentuk aktifnya berlaku lebih pantas dalam sel-sel tumor daripada yang biasa; Atas sebab ini, dalam sel tumor terdapat kepekatan yang lebih tinggi daripada bentuk aktif ubat dan tindakan yang lebih panjang. Ini berikutan pembahagian sel-sel tumor dikurangkan, manakala sel-sel normal hanya terjejas dalam bentuk ringan.
Apakah faedah yang dimiliki oleh Pemetrexed Hospira UK Limited yang ditunjukkan semasa kajian?
Kajian mengenai manfaat dan risiko bahan aktif untuk kegunaan yang diluluskan telah dijalankan untuk ubat rujukan, Alimta, dan tidak boleh diulang untuk Pemetrexed Hospira UK Limited. Seperti mana-mana ubat, syarikat telah menyediakan kajian kualiti Pemetrexed Hospira UK Limited.
Tiada kajian bioekuivalian diperlukan untuk mengesahkan sama ada Pemetrexed Hospira UK Limited diserap sama dengan ubat rujukan untuk menghasilkan tahap bahan aktif yang sama dalam darah. Sebabnya ialah Pemetrexed Hospira UK Limited diberikan oleh infusi ke dalam vena, jadi bahan aktif memasuki aliran darah secara langsung.
Kerana Pemetrexed Hospira UK Limited adalah ubat generik, manfaatnya dan risiko dianggap sama seperti ubat rujukan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Pemetrexed Hospira UK Limited?
Kerana Pemetrexed Hospira UK Limited adalah ubat generik, manfaatnya dan risiko dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Pemetrexed Hospira UK Limited telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Pemetrexed Hospira UK Limited telah ditunjukkan sebagai setanding dengan Alimta. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Alimta, manfaat melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Pemetrexed Hospira UK Limited di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Pemetrexed Hospira UK Limited yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang akan diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk penggunaan yang selamat dan berkesan Pemetrexed Hospira UK Limited telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Pemetrexed Hospira UK Limited
EPAR penuh untuk Pemetrexed Hospira UK Limited boleh didapati di laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Pemetrexed Hospira UK Limited, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
