Apakah Ivabradine Accord - Ivabradina digunakan untuk?
Ivabradine Accord adalah ubat jantung yang digunakan untuk merawat simptom angina stabil jangka panjang (dada, rahang dan sakit belakang disebabkan oleh penuaan fizikal) pada orang dewasa dengan penyakit arteri koronari (penyakit jantung yang disebabkan oleh blok jantung pembuluh darah membekalkan miokardium). Ubat ini digunakan pada pesakit dengan irama jantung biasa yang denyut jantung adalah sekurang-kurangnya 70 denyutan seminit. Ia ditunjukkan pada pesakit yang tidak boleh mengambil beta-blockers (sejenis ubat yang digunakan dalam rawatan angina) atau digabungkan dengan beta-blocker pada pesakit yang penyakitnya tidak terkawal dengan beta-blockers sahaja.
Ivabradine Accord juga digunakan pada pesakit dengan kegagalan jantung jangka panjang (keadaan di mana jantung tidak dapat mengepam darah yang cukup ke bahagian lain badan) dan kadar jantung normal, yang kadar denyut jantungnya adalah sekurang-kurangnya 75 denyutan per minit . Ia digunakan dalam kombinasi dengan terapi standard termasuk beta blocker atau pada pesakit yang tidak dapat dirawat dengan beta-blocker.
Ivabradine Accord mengandungi bahan aktif ivabradine. Ia adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Ivabradine Accord mengandungi bahan aktif yang sama dan bertindak dengan cara yang sama seperti 'perubatan rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Procoralan. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimanakah Ivabradine Accord - Ivabradina digunakan?
Ivabradine Accord boleh didapati sebagai tablet (5 dan 7.5 mg) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Dos permulaan yang disyorkan ialah 5 mg dua kali sehari, dengan makanan; doktor anda boleh meningkatkan dos ini kepada 7.5 mg dua kali sehari atau menurunkannya kepada 2.5 mg (separuh tablet 5 mg) dua kali sehari, bergantung kepada kadar jantung dan gejala pesakit anda. Dalam subjek lebih dari 75 tahun, dos permulaan yang lebih rendah sebanyak 2.5 mg boleh digunakan dua kali sehari. Rawatan perlu dihentikan sekiranya kadar jantung kekal berterusan di bawah 50 denyutan seminit atau jika simptom bradikardia (kadar denyutan jantung yang perlahan) kekal. Dalam rawatan angina, jika gejala-gejala berterusan dalam tempoh tiga bulan selepas memulakan rawatan, rawatan harus dihentikan. Tambahan pula, jika ubat itu hanya mempunyai kesan terhad untuk mengurangkan simptom atau mengurangkan kadar jantung, doktor anda akan mempertimbangkan untuk menghentikan rawatan anda.
Bagaimanakah Ivabradine Accord - Ivabradina berfungsi?
Gejala angina disebabkan oleh bekalan oksigen yang tidak mencukupi untuk miokardium. Pada angina yang stabil gejala ini berlaku semasa latihan fizikal. Bahan aktif dalam ubat Ivabradine Accord, ivabradine, menghalang "Jika semasa" dalam nod sinus, semula jadi "alat pacu jantung" yang mengawal kadar denyutan jantung. Apabila saat ini membeku, kadar denyutan jantung berkurang, menyebabkan jantung berkurang dan oleh itu memerlukan kurang oksigen darah. Oleh itu, Ivabradine Accord mengurangkan atau menghalang gejala angina.
Gejala-gejala kegagalan jantung adalah disebabkan oleh fakta bahawa jumlah darah yang dipam dari jantung ke dalam badan tidak mencukupi. Dengan mengurangkan kadar denyutan jantung, Ivabradine Accord mengurangkan tekanan jantung, memperlambat perkembangan kegagalan jantung dan mengurangkan gejala.
Apakah faedah yang diperoleh Ivabradine Accord - Ivabradina yang ditunjukkan semasa kajian?
Kajian mengenai manfaat dan risiko bahan aktif dalam penggunaan yang diluluskan telah dilakukan dengan ubat rujukan, Procoralan, dan tidak boleh diulang untuk Ivabradine Accord.
Seperti mana-mana ubat, syarikat itu telah menyediakan kajian kualiti Ivabradine Accord. Di samping itu, beliau melakukan kajian yang menunjukkan "bioequivalence" dengan ubat rujukan. Dua ubat adalah sama rata apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan, jadi mereka dijangka mempunyai kesan yang sama.
Kerana Ivabradine Accord adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Ivabradine Accord - Ivabradina?
Kerana Ivabradine Accord adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Ivabradine Accord - Ivabradina telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, menurut keperluan EU, Ivabradine Accord telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Procoralan. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Procoralan, manfaat melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Ivabradine Accord di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Ivabradine Accord - Ivabradina yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang akan diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk penggunaan yang selamat dan berkesan Ivabradine Accord telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Ivabradine Accord - Ivabradina
Untuk EPAR penuh Ivabradine Accord, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Ivabradine Accord, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
