ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ ® ubat berdasarkan estradiol hemihydrate + drospirenone

KUMPULAN THERAPEUTIC: Hormon seksual wanita - Progestin dan estrogen, gabungan tetap

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ® digunakan sebagai terapi penggantian pada wanita selepas menopaus atau dalam kes kekurangan estrogen.

Kehadiran estrogen dan progestin gabungan tetap juga membolehkan penggunaannya dalam pencegahan patologi yang berkaitan dengan menopaus seperti osteoporosis.

Mekanisme tindakan ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ ® ubat berdasarkan estradiol dan drospirenone, kedua-dua hormon seks sangat penting dalam mengekalkan status kesihatan keseluruhan wanita.

Kehadiran estradiol, memungkinkan untuk mengimbangi kekurangan fisiologi yang tipikal dari tempoh selepas climakterik, yang sering diiringi oleh vasomotor, patologi neurologi dan serius seperti osteoporosis yang dapat mengurangkan kualiti hidup wanita-wanita ini.

Dalam kes ini, terapi penggantian perlu dilakukan untuk mengurangkan keterukan gejala-gejala yang dijelaskan di atas dan untuk mencegah timbulnya penyakit yang sangat melumpuhkan seperti osteoporosis.

Kehadiran drospirenone, progestin sintetik dengan aktiviti antimineralokortikoid berguna untuk mengurangkan pengumpulan natrium dan air dan patologi yang berkaitan, sebaliknya dibenarkan oleh tindakan langsung pada endometrium, berguna untuk mengawal pertumbuhan sel endometrium yang disebabkan oleh estradiol, berpotensi berbahaya untuk perkembangan penyakit neoplastik.

Oleh itu, kehadiran serentak kedua-dua bahan aktif itu adalah berguna untuk mengawal gejala pasca-klimakterik, sambil mengurangkan risiko yang berkaitan dengan terapi ini dan mencegah penampilan keadaan yang lebih serius seperti osteoporosis dan penyakit kardiovaskular.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. KEBERKESANAN DAN KESELAMATAN TERHADAP TERAPI ORYONAL DENGAN ESTRADIOLO dan DROSPIRENONE

Satu kajian yang dilakukan pada sekitar 250 orang wanita Cina yang menopaus yang menopaus, yang menunjukkan bahawa estradiol + drospirenone boleh diambil selama 16 minggu tanpa gangguan, dapat menjamin peningkatan yang jelas dalam gejala tanpa munculnya kesan sampingan yang signifikan secara klinikal.

2. KESAN METABOLIK ESTRADIOLO / DROSPIRENONE

Kerja-kerja klinikal All-Italian menunjukkan bahawa pengambilan etinil estradiol / drospirenone dalam wanita yang sihat dalam usia selepas menopaus tidak menyebabkan sebarang kemerosotan pada metabolisme glukosa, sememangnya mampu meningkatkan profil lipidemik dan kereaktifan vaskular.

3. ANGELIQ DAN KESIHATAN VASCULAR

Pengambilan harian Angeliq telah terbukti berkesan dalam mengurangkan ketebalan intima-media arteri karotid, mengurangkan beberapa gejala yang berkaitan seperti pening dan pening. Tindakan ini boleh dikaitkan dengan aktiviti antriandrogenik dan anti-mineralokortikoid Angeliq.

Kaedah penggunaan dan dos

ANGELIQ ® 1 mg estradiol bersalut tablet dan 2 mg drospirenone:

diberikan separuh hayat dua bahan aktif, yang dianggarkan oleh kajian farmakokinetik sekitar 24 jam, dos yang disyorkan adalah satu tablet sehari, diambil setiap hari pada masa yang sama.

Amaran ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

Kesan sampingan yang berpotensi terapi penggantian hormon, walaupun berkaitan dengan progestogenik, menggalakkan doktor memberi perhatian khusus kepada kesihatan keseluruhan pesakit.

Lebih tepat lagi, pengambilan ANGELIQ ® harus didahului dengan pemeriksaan perubatan yang berhati-hati yang berguna untuk menilai kehadiran keadaan yang terdedah kepada penyakit neoplastik atau thromboembolic seperti:

leiomioma (fibroid rahim) atau endometriosis, sejarah gangguan tromboembola, faktor risiko tumor yang bergantung kepada estrogen, mis. kecenderungan keturunan (saudara darjah 1 dengan kanser payudara), hipertensi, penyakit hati, diabetes mellitus dengan atau tanpa pembedahan vaskular, cholelithiasis, migrain atau sakit kepala (teruk), sistemik lupus erythematosus, sejarah hiperplasia endometrium, epilepsi, dan osteosclerosis.

Dalam kes-kes yang disebutkan di atas, adalah wajar untuk doktor menilai dengan teliti nisbah kos / manfaat dengan memberi perhatian kepada pesakit mengenai kesan sampingan yang berpotensi dan gejala yang mendahului mereka.

Sekiranya anda memilih terapi penggantian hormon, doktor harus menetapkan jadual pemeriksaan berkala untuk menilai status kesihatan pesakit dan toleransi terapi.

ANGELIQ® mengandungi laktosa supaya pengambilannya pada pesakit dengan kekurangan enzim laktase, penyerapan glukosa / galaktosa yang lemah atau intoleransi laktosa, boleh dikaitkan dengan gangguan gastrousus yang teruk.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Ketiadaan percubaan klinikal dapat mencirikan profil keselamatan ANGELIQ ® dan kehadiran kajian eksperimen yang menunjukkan kesan sampingan estrogen yang berpotensi berbahaya pada janin, kontraindikasi penggunaan ubat ini sepanjang kehamilan.

Lebih-lebih lagi, memandangkan keupayaan kedua-dua bahan aktif dan metabolit yang berkaitan untuk menyerap penapis payudara, menumpukan pada susu ibu, kontra yang disebutkan di atas juga memanjangkan masa penyusuan yang berikutnya.

interaksi

Memandangkan metabolisme hepatik estradiol dan drospirenone, kedua-duanya disokong oleh enzim kepunyaan keluarga cytochromes, terbukti bahawa pengambilan serentak bahan aktif yang mendorong enzim seperti primidon, phenytoin, barbiturat, karbamazepine (digunakan untuk rawatan epilepsi), rifampicin (digunakan untuk merawat tuberkulosis), ampicillin, tetracycline, griseofulvin (antibiotik yang digunakan untuk rawatan penyakit berjangkit), ritonavir, modafinil dan kadang-kadang wort St John (hypericum perforatum) boleh menyebabkan penurunan kesan produk terapeutik ANGELIQ ®

Tambahan pula, berdasarkan kesan antimineralokortikoid drospirenone, adalah mungkin untuk meramalkan penurunan tekanan darah yang rendah dalam wanita hipertensi, terutama jika telah dirawat secara farmakologi.

Kontraindikasi ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ ® yang dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada eksipiennya, dalam hal pendarahan faraj asal tidak diketahui, kanser payudara atau tumor dependen estrogen-progestin, perubahan fungsi hati dan ginjal, proses-proses thromboembolic yang sedia ada atau sebelum ini

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Pemantauan post-pemasaran yang berhati-hati dan ujian klinikal yang berbeza telah menunjukkan bahawa mengambil ANGELIQ ® mungkin dikaitkan dengan kesan sampingan:

Sering seperti: sakit kepala, kemurungan, perubahan mood, sakit perut, loya, bengkak perut, asthenia dan edema setempat;
Tidak biasa: peningkatan berat badan dan perubahan selera makan, gangguan tidur, keestesi dan pening, berdebar-debar, kejadian embolik thrombo, migrain, penyakit kulit, jangkitan saluran kencing, karsinoma dan payudara endometrium;
Jarang seperti: myalgia, cholelithiasis, pening dan anemia.

Walau bagaimanapun, walaupun kekerapan, kesan sampingan yang menjadi kebimbangan utama dari sudut pandangan klinikal adalah yang berkaitan dengan transformasi tumor yang bergantung kepada estrogen dan kepada peristiwa trombus embolik yang bersifat akut, yang kekerapan nampaknya dikaitkan dengan tempoh rawatan.