Apakah Accord Palonosetron dan apa yang digunakan untuknya?
Palonosetron Accord adalah ubat yang digunakan untuk mencegah loya dan muntah yang berkaitan dengan kemoterapi (terapi antikanker). Ia digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 1 tahun ke atas yang menerima kemoterapi dengan ubat yang berpotensi menyebabkan mual dan muntah yang tinggi (seperti cisplatin) atau sederhana (seperti cyclophosphamide, doxorubicin atau carboplatin).
Accord Palonosetron mengandungi bahan aktif palonosetron. Ia adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Accord Palonosetron adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Aloxi. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimanakah Accord Palonosetron digunakan?
Accord Palonosetron hanya diberikan sebelum kemoterapi. Ia boleh didapati sebagai penyelesaian untuk suntikan atau penyerapan ke dalam vena (titisan) dan harus diberikan oleh pakar penjagaan kesihatan sekitar 30 minit sebelum kemoterapi bermula. Dos yang disyorkan pada orang dewasa adalah 250 mikrogram, disuntik ke dalam urat lebih dari 30 saat. Untuk meningkatkan keberkesanan ia boleh diberikan dengan kortikosteroid (sejenis ubat yang boleh digunakan untuk mengelakkan loya dan muntah). Pada kanak-kanak penyelesaiannya perlu diberikan sebagai infusi ke dalam urat selama 15 minit pada dos 20 mikrogram per kilogram berat badan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah kerja Accord Palonosetron?
Bahan aktif Palonosetron Accord, palonosetron, adalah "antagonis 5HT3", iaitu ia menghalang bahan kimia dalam badan, yang dipanggil 5-hydroxytryptamine (5HT, juga dikenali sebagai serotonin), daripada mengikat kepada reseptor 5HT3 dalam usus. Apabila 5HT mengikat kepada reseptor ini, ia biasanya menyebabkan loya dan muntah. Dengan menyekat reseptor ini, Accord Palonosetron menghalang mual dan muntah yang sering berlaku selepas kemoterapi.
Apakah faedah yang diperolehi oleh Palonosetron Accord semasa kajian?
Syarikat itu menyampaikan data mengenai palonosetron dari kesusasteraan saintifik. Tiada kajian lanjut diperlukan kerana Palonosetron Accord adalah ubat generik yang diberikan oleh suntikan dan mengandungi bahan aktif yang sama seperti ubat rujukan, Aloxi.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Accord Palonosetron?
Kerana Palonosetron Accord adalah ubat generik, manfaatnya dan risiko diambil sebagai sama dengan ubat rujukan.
Kenapa Accord Palonosetron telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Accord Palonosetron telah terbukti dapat dibandingkan dengan Aloxi. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Aloxi, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Perjanjian Palonosetron di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Accord Palonosetron yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Accord Palonosetron digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Palonosetron Accord, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Accord Palonosetron
Untuk versi EPAR penuh dari Palonosetron Accord, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah.
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Palonosetron Accord, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
