Apakah Latuda - lurasidone digunakan?
Latuda adalah ubat yang mengandungi bahan aktif lurasidone . Ia ditunjukkan untuk rawatan pesakit dewasa dengan skizofrenia, penyakit mental yang disifatkan oleh beberapa simptom, termasuk gangguan pemikiran dan ucapan, halusinasi (pendengaran atau melihat perkara yang tidak wujud), kecurigaan dan penetapan (keyakinan palsu).
Bagaimanakah Latuda digunakan - lurasidone?
Latuda boleh didapati sebagai tablet (18.5, 37 dan 74 mg) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Dos permulaan yang disyorkan ialah 37 mg sekali sehari; tablet harus diambil dengan makanan pada masa yang sama. Bergantung pada tindak balas pesakit dan penghakiman doktor, dos boleh ditingkatkan sehingga maksimum dos harian sebanyak 148 mg. Pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang atau hepatik yang sederhana atau teruk dan pesakit yang dirawat dengan ubat lain yang boleh mengubah kepekatan Latuda dalam darah perlu mengambil dos yang lebih rendah. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Latuda - lurasidone berfungsi?
Bahan aktif di Latuda, lurasidone, adalah ubat antipsikotik. Di dalam otak ia mengikat kepada pelbagai reseptor untuk neurotransmiter yang berada di permukaan sel saraf, mengganggu fungsi mereka. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang membolehkan komunikasi antara sel-sel saraf. Lurasidone bertindak terutamanya dengan menyekat reseptor untuk dopamin neurotransmitter, 5-hydroxytryptamine (juga dipanggil "serotonin") dan noradrenalin. Sejak dopamin, 5-hydroxytryptamine dan norepinephrine menyumbang kepada manifestasi skizofrenia, dengan menghalang reseptor ini, lurasidone menyumbang kepada normalisasi aktiviti otak dan mengurangkan gejala.
Apakah faedah yang ditawarkan oleh Latuda - lurasidone semasa kajian?
Latuda telah dikaji dalam enam kajian utama. Tiga kajian jangka pendek membandingkan Latuda dengan plasebo (rawatan dummy) selama enam minggu daripada 1 466 pesakit. Ukuran utama keberkesanan adalah perubahan pada gejala pesakit, diukur berdasarkan skala penilaian skizofrenia yang biasa disebut "skala sindrom positif dan negatif" (PANSS). Dalam kajian ini, dos yang berbeza dari Latuda lebih berkesan daripada plasebo, yang membawa kepada pengurangan skor PANSS sehingga maksimum 16 mata lebih daripada plasebo; Walau bagaimanapun, kesan ini tidak ditunjukkan secara konsisten untuk setiap dos, ataupun hubungan dosis-tindak yang konsisten yang diperhatikan. Syarikat itu menjalankan analisis lanjut tentang keputusan, yang mengesahkan manfaat rawatan dengan Latuda dalam jangka pendek. Salah satu kajian jangka pendek diperpanjang sehingga 12 bulan (kajian lanjutan) untuk menilai penyelenggaraan kesan Latuda dalam 292 subjek berbanding quetiapine; dua kajian lain, melibatkan 914 pesakit, mengkaji kesan-kesan Latuda sepanjang jangka panjang berbanding dengan ubat lain yang digunakan untuk merawat skizofrenia, risperidone, dan plasebo. Dalam kajian jangka panjang ini, keberkesanan Latuda diukur dengan peratusan pesakit yang mengalami kesusahan dan gejala skizofrenia semasa terapi. Dalam kajian lanjutan, 21% pesakit yang dirawat dengan Latuda mengalami kambuh dalam setahun berbanding dengan 27% subjek yang dirawat dengan quetiapine, yang menunjukkan bahawa Latuda sekurang-kurangnya berkesan sebagai quetiapine. Latuda tidak begitu berkesan sebagai risperidone dalam kajian kedua, walaupun data yang ada menunjukkan manfaat jangka panjang. Kajian terbaru menunjukkan bahawa 30% pesakit yang dirawat dengan Latuda mengalami kambuh dalam tempoh setahun berbanding 41% pesakit yang dirawat dengan plasebo
Apakah risiko yang berkaitan dengan Latuda - lurasidone?
Kesan sampingan yang paling umum dari Latuda (yang boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah akathisia (keadaan kegelisahan motor) dan mengantuk. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Latuda, lihat risalah pakej. Latuda tidak boleh digunakan bersama dengan ubat yang dikenali sebagai "perencat CYP3A4 yang kuat" atau "induksi CYP3A4 yang kuat" yang boleh mengganggu tahap lurasidon darah. Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej.
Mengapa Latihan - lurasidone telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Latuda lebih besar daripada risikonya dan disyorkan agar ia diluluskan untuk kegunaan di EU. Walaupun keberkesanan Latuda dalam jangka pendek dan jangka panjang telah ditunjukkan dengan jelas, CHMP menyatakan bahawa dalam kajian jangka pendek ia adalah keberkesanan yang sederhana. Bagi keselamatan, kesan yang tidak diingini dari Latuda dianggap serupa dengan ubat-ubatan lain yang sama, kecuali untuk kesan yang lebih terhad pada metabolisme tubuh (contohnya, pada kepekatan darah gula dan lemak, dan berat badan badan) dan untuk kesan yang lebih terhad pada aktiviti jantung berbanding dengan rawatan lain yang tersedia.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Latihan - lurasidone yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Latuda digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Latuda, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Latuda - lurasidone
Pada 21 Mac 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Latuda, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Latuda, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2014.
