Apakah yang dimaksud dengan Moventig - naloxegol dan apa yang digunakan?
Moventig adalah ubat yang digunakan pada orang dewasa untuk rawatan sembelit yang disebabkan oleh ubat sakit, yang dipanggil opioid. Ia digunakan pada pesakit di mana rawatan dengan julap tidak memberi keputusan. Moventig mengandungi bahan aktif naloxegol.
Bagaimanakah Moventig - naloxegol digunakan?
Moventig boleh didapati sebagai tablet (12.5 dan 25 mg). Dos yang disyorkan adalah satu tablet 25 mg sehari. Bagi pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang yang sederhana atau teruk atau yang mengambil ubat-ubatan lain yang boleh meningkatkan kesan-kesan dari Moventig, dos permulaan yang lebih rendah sebanyak 12.5 mg boleh ditetapkan. Sebelum memulakan rawatan dengan Moventig, anda mesti berhenti mengambil julap. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Moventig - naloxegol berfungsi?
Opioid melegakan kesakitan dengan mengikat "reseptor opioid" di otak dan saraf tunjang. Walau bagaimanapun, reseptor ini juga terdapat dalam usus dan apabila opioid mengikat kepada reseptor di saluran pencernaan, mengurangkan pergerakan usus dan dapat menyebabkan sembelit. Bahan aktif di Moventig, naloxegol, adalah antagonis perontang mu opioid. Ini bermakna ia mengikat kepada jenis reseptor opioid tertentu yang dikenali sebagai "reseptor opioid mu" dan menghalang opioid daripada mengikat reseptor ini. Naloxegol adalah turunan dari naloxone, bahan yang diketahui digunakan untuk menyekat tindakan opioid. Naloxegol memasuki sistem saraf pusat dengan cara yang terhad berbanding dengan naloxone, iaitu ia boleh menghalang reseptor mu opioid di dalam usus, tetapi kurang di otak. Dengan menyekat reseptor di saluran usus, Moventig mengurangkan sembelit akibat opioid, tanpa mengganggu kesan analgesik.
Apa faedah yang telah diberikan oleh Moventig - naloxegol semasa kajian?
Dalam dua kajian utama, Moventig berkesan dalam merawat sembelit pada pesakit dewasa dengan tindak balas tidak mencukupi untuk pencahar. Kajian melibatkan 1 352 orang dewasa dengan sembelit yang disebabkan oleh opioid yang digunakan untuk rawatan kesakitan yang tidak berkaitan dengan kanser, separuh daripada mereka mempunyai tindak balas tidak mencukupi untuk pencahar (720). Pesakit diberikan Moventig (12.5 dan 25 mg dos) atau plasebo (rawatan dummy) selama 12 minggu. Tindak balas rawatan adalah berdasarkan peningkatan jumlah pemindahan secara spontan setiap minggu yang perlu dikekalkan sepanjang tempoh kajian. Menganalisis keputusan kedua-dua kajian itu, 48% (115 daripada 241) pesakit dewasa dengan tindak balas yang tidak mencukupi kepada julap yang mana mereka diberikan 25 mg Mgmentig bertindak balas terhadap rawatan, berbanding 30% (72 dari 239) orang dewasa dirawat dengan plasebo. Di kalangan pesakit dewasa yang mengambil 12.5 mg dari Moventig dan yang mempunyai tindak balas tidak mencukupi untuk julap, 43% (102 dari 240) bertindak balas terhadap rawatan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Moventig - naloxegol?
Kesan sampingan yang paling umum dari Moventig (yang mungkin menjejaskan lebih daripada 5 orang dalam 100) adalah sakit perut (sakit perut), cirit-birit, loya (rasa sakit), sakit kepala dan kembung. Dalam kebanyakan kes, reaksi buruk gastrousus telah dikelaskan sebagai ringan hingga sederhana, telah timbul pada permulaan rawatan dan bertambah baik dengan terapi yang berterusan. Moventig tidak boleh diberikan kepada pesakit yang mengalami halangan gastrointestinal atau berisiko tinggi untuk halangan gastrointestinal (penyumbatan usus) atau kepada pesakit kanser yang mempunyai risiko peningkatan perforasi gastrointestinal (lubang di dinding usus). Tambahan pula, ia tidak boleh digunakan bersama dengan ubat-ubatan tertentu yang mempengaruhi cara Moventig diserap oleh badan. Untuk senarai lengkap kesan sampingan dan sekatan yang dilaporkan mengenai Moventig, lihat risalah pakej.
Mengapakah Moventig - naloxegol diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Moventig lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia diluluskan untuk kegunaan di EU. CHMP berpendapat bahawa Moventig telah menunjukkan manfaat klinikal yang berkaitan apabila digunakan pada pesakit dewasa dengan tindak balas tidak mencukupi untuk rawatan sebelumnya dengan julap. Walaupun tiada kajian telah dilakukan terhadap pesakit yang mengalami sakit kanser yang berkaitan, berdasarkan mekanisme tindakan ubat ini, faedah untuk pesakit tersebut tidak dijangka berbeza, tetapi keselamatan perlu dipantau dengan teliti. Dari segi keselamatan, kesan sampingan boleh diterima atau diurus.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Moventig - naloxegol yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Moventig digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah ditambah kepada ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Moventig, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lain mengenai Moventig - naloxegol
Pada 8 Disember 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Moventig, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Moventig, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 12-2014.
