Zyllt - clopidogrel

Apa itu Zyllt?

Zyllt adalah ubat yang mengandungi bahan aktif clopidogrel. Ia boleh didapati sebagai merah jambu, tablet bulat (75 mg).

Zyllt adalah "ubat generik". Ini bermakna ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Plavix. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apa yang digunakan oleh Zyllt?

Zyllt ditunjukkan dalam pencegahan peristiwa atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Zyllt boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:

pesakit yang baru-baru ini mempunyai infark miokard (serangan jantung). Rawatan dengan Zyllt boleh bermula dalam tempoh antara beberapa hari dan 35 hari selepas serangan jantung;
pesakit dengan stroke iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak). Rawatan dengan Zyllt boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas strok;
pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah dengan peredaran darah dalam arteri);
pesakit yang menderita gangguan yang dikenali sebagai "sindrom koronari akut, " di mana ubat ini diberikan dengan aspirin (ubat lain untuk mencegah pembentukan bekuan darah), termasuk pesakit yang telah diimplan dengan stent (tiub dimasukkan ke dalam arteri untuk mengelakkan penyumbatan). Zyllt boleh digunakan pada pesakit yang menjalani serangan miokardium dengan "elevasi ST segmen" (bacaan yang tidak normal pada elektrokardiogram atau ECG) apabila doktor percaya rawatan itu boleh memberi manfaat. Ia juga boleh digunakan pada pesakit yang tidak mempunyai bacaan yang tidak normal dalam ECG, apabila mengalami angina yang tidak stabil (sakit dada yang teruk) atau infark miokard tanpa gelombang Q.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Zyllt digunakan?

Dosis standard Zyllt adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Dalam sindrom koronari akut, Zyllt digunakan bersama-sama dengan aspirin dan rawatan biasanya bermula dengan dosis pemuatan empat tablet 75 mg. Dos ini kemudian diikuti dengan dos standard 75 mg sekali sehari selama sekurang-kurangnya empat minggu (dalam infarksi miokardium dengan ketinggian segmen ST) atau sehingga 12 bulan (dengan kehadiran sindrom tanpa ketinggian segmen ST).

Bagaimanakah kerja Zyllt?

Bahan aktif dalam Zyllt, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet, yang bermaksud ia membantu mengelakkan pembekuan darah. Pembekuan darah berlaku berikutan tindakan sel darah khas, platelet, yang agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Ini menghalang platelet dari menjadi "lengket", mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu mencegah satu lagi serangan jantung atau strok.

Kajian apa yang telah dilakukan pada Zyllt?

Kerana Zyllt adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia adalah sejajar dengan ubat rujukan Plavix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah risiko dan faedah yang berkaitan dengan Zyllt?

Kerana Zyllt adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko diambil sebagai sama dengan ubat rujukan.

Kenapa Zyllt telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, berdasarkan kepada keperluan dalam EU, Zyllt telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Plavix. Oleh itu, adalah pandangan CHMP bahawa, seperti dalam hal Plavix, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan agar Zyllt diberikan kebenaran pemasaran.