Apa itu Pritor?
Pritor adalah ubat yang mengandungi bahan aktif telmisartan. Ia boleh didapati sebagai tablet putih (bulat: 20 mg; bujur: 40 dan 80 mg).
Apakah yang digunakan oleh Pritor?
Pritor digunakan pada orang dewasa dengan tekanan darah tinggi yang penting (tekanan darah tinggi). Istilah "penting" menunjukkan bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Pritor digunakan?
Pritor harus diambil melalui mulut, dengan atau tanpa makanan. Dos yang disyorkan adalah 40 mg sekali sehari, tetapi sesetengah pesakit boleh mendapat manfaat daripada menggunakan dos 20 mg. Sekiranya tekanan darah yang diingini tidak diperolehi, dos boleh ditingkatkan sehingga 80 mg atau ubat hipertensi lain, seperti hydrochlorothiazide, boleh ditambah.
Bagaimanakah Pritor berfungsi?
Kandungan aktif dalam Pritor, telmisartan, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud menghalang tindakan hormon yang dihasilkan oleh badan, yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasoconstrictor yang kuat (bahan yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan menyekat reseptor yang angiotensin II biasanya dilampirkan, telmisartan menghentikan kesan hormon. Ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangkan risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti strok.
Bagaimanakah Pritor dikaji?
Pritor telah dikaji dalam 1 647 pesakit, yang dirawat dengan telmisartan sahaja atau digabungkan dengan hydrochlorothiazide. Pritor telah dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dan dengan ubat-ubatan lain untuk hipertensi (atenolol, lisinopril, enalapril dan amlodipine). Indeks keberkesanan utama adalah berdasarkan pengurangan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam selang antara dua denyutan jantung).
Apakah faedah yang disediakan oleh Pritor semasa kajian?
Pritor lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan tekanan darah diastolik, menunjukkan kesan serupa dengan ubat lain untuk tekanan darah tinggi.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Pritor?
Kesan sampingan yang berkaitan dengan Pritor tidak biasa. Walau bagaimanapun, kesan sampingan berikut berlaku dari 1 dalam 10 pesakit dalam 1 000: hiperkalemia (kadar kalium dalam darah tinggi), syncope (pengsan), insomnia, pening (rasa pening), hipotensi (tekanan darah rendah), dyspnoea (masalah pernafasan), sakit perut, cirit-birit, mulut kering, dispepsia (pedih ulu hati), kembung perut (gas), hyperhidrosis (peluh berlebihan), gatal-gatal, myalgia kegagalan buah pinggang, dan kesakitan dada. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Pritor, lihat Risalah Pakej.
Pritor tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada telmisartan atau bahan-bahan lain dalam ubat ini. Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih daripada tiga bulan. Tidak disyorkan untuk digunakan semasa tiga bulan pertama kehamilan. Pritor tidak boleh digunakan pada orang dengan masalah hati atau hempedu yang teruk.
Kenapa Pritor telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Pritor adalah lebih besar daripada risiko untuk rawatan hipertensi penting pada orang dewasa. Jawatankuasa itu mencadangkan agar Pritor diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Pritor:
Pada 11 Disember 1998, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Pritor, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Pengesahan pemasaran telah diperbaharui pada 11 Disember 2003 dan 11 Disember 2008. Pemegang kuasa pemasaran ialah Bayer Schering Pharma AG.
Untuk EPAR penuh untuk Pritor, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 05-2009.
