Apa itu DepoCyte?
DepoCyte adalah penggantungan untuk suntikan yang mengandungi 50 mg bahan aktif cytarabine.
Apakah yang digunakan oleh DepoCyte?
DepoCyte digunakan dalam rawatan meningitis limfomatous, penyakit di mana sel tumor limfa tersebar ke cairan tulang belakang, ke membran yang meliputi otak dan saraf tunjang (meninges). DepoCyte membantu mengawal gejala penyakit. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah DepoCyte digunakan?
Rawatan dengan DepoCyte hanya perlu dimulakan oleh doktor yang berpengalaman dalam mentadbir ubat antikanser. Pentadbiran berlaku melalui suntikan "deposit" (sejenis suntikan di mana ubat disediakan supaya ia diserap dengan perlahan oleh badan). Ubat tersebut mesti disuntik terus ke dalam cecair spinal (suntikan intrathecal: tusukan di ruang sekitar saraf tunjang dan otak). Pada masa yang sama, steroid (dexamethasone) juga perlu diberikan kepada pesakit untuk mengawal beberapa kesan sampingan dadah.
DepoCyte pada mulanya diberikan sebagai suntikan 50 mg setiap dua minggu untuk lima dos pertama, diikuti dengan satu lagi 50 mg dos empat minggu kemudian, dan kemudian dengan empat 50 mg dos penyelenggaraan setiap empat minggu. Dos dapat dikurangkan menjadi 25 mg jika pesakit menunjukkan gejala neurotoksisiti (sakit kepala, penglihatan yang tidak normal, atau kelemahan atau sakit otot).
Bagaimana kerja DepoCyte?
Bahan aktif dalam DepoCyte, cytarabine (juga dikenali sebagai ara-C), adalah agen anti-tumor yang digunakan sejak tahun 1970-an. Ia adalah ubat sitotoksik (bahan yang membunuh sel membahagikan aktif, seperti sel-sel kanser) antimetabolit.
Cytarabine adalah analog pyrimidine. Pyrimidine adalah komponen bahan genetik sel (DNA dan RNA). Dalam tubuh, cytarabine menggantikan pyrimidine dan mengganggu enzim yang terlibat dalam sintesis DNA. Dengan cara ini, cytarabine menghalang pertumbuhan sel-sel tumor sehingga ia musnah. Di DepoCyte, cytarabine hadir dalam formulasi khas: bahan aktif, iaitu, terdapat dalam liposomes (zarah kecil lemak), yang mana perlahan-lahan dibebaskan.
Bagaimanakah DepoCyte dikaji?
Kesan DepoCyte pertama kali dianalisis dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia. Kajian utama dijalankan pada 35 orang pesakit dan membandingkan pentadbiran intrathecal DepoCyte kepada formula cytarabine standard. Kajian ini mengukur tindak balas pesakit kepada rawatan (ketiadaan sel-sel tumor di fludo tulang belakang) dan semakin teruknya gangguan saraf yang mana mereka terjejas (gejala sistem saraf).
Apakah faedah yang terdapat dalam DepoCyte semasa pengajian?
13 daripada 18 pesakit yang dirawat dengan DepoCyte bertindak balas terhadap rawatan, menyebabkan penghapusan sel tumor dari cairan tulang belakang, sementara di kalangan 17 pesakit yang menerima perumusan piawai, hanya 3 yang menerima rawatan. Walau bagaimanapun, tiada perbezaan telah direkodkan di antara kedua-dua ubat berkenaan dengan tempoh tempoh remisi, di mana pesakit mengalami mengalami gangguan saraf.
Apakah risiko yang berkaitan dengan DepoCyte?
Kesan sampingan yang paling biasa (diperhatikan dalam peratusan antara 10 hingga 25% kitaran rawatan) adalah sakit kepala, mual, muntah, demam dan sakit belakang. Selain itu, DepoCyte boleh memihak kepada permulaan araknoiditis (keradangan araknoid, salah satu membran yang melindungi tulang belakang dan otak). Untuk mengurangkan kesan sampingan kepada pesakit, diletakkan di bawah pemerhatian medik yang dekat, steroid (oral atau suntikan) perlu diberikan pada masa suntikan DepoCyte. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan DepoCyte, lihat Risalah Pakej.
DepoCyte tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada cytarabine atau mana-mana bahan lain. Ubat tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan jangkitan aktif meninges.
Kenapa DepoCyte telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah menemui DepoCyte untuk berkesan dalam rawatan meningitis limfomatous berbanding dengan rumusan standard citabirin dan bahawa program pentadbiran, dengan suntikan intrathecal yang kurang dapat meningkatkan kualiti hidup. pesakit. CHMP memutuskan bahawa manfaat DepoCyte lebih besar daripada risikonya dan oleh itu disyorkan bahawa ia diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai DepoCyte:
Pada 11 Julai 2001, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk DepoCyte, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran itu diperbaharui pada 11 Julai 2006. Pemegang kuasa pemasaran ialah Pacira Limited.
Untuk versi penuh DepoCyte Epar klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: Julai 2007
