Apakah Levetiracetam Hospira - levetiracetam dan apa yang digunakan?
Levetiracetam Hospira adalah ubat yang mengandungi bahan aktif levetiracetam . Levetiracetam Hospira boleh digunakan secara sendiri pada pesakit yang bermula dari usia 16 tahun dengan epilepsi yang baru didiagnosis, dalam rawatan kejang separa dengan kehadiran atau ketiadaan penamaan sekunder. Epilepsi jenis ini dibuktikan oleh aktiviti elektrik yang berlebihan dalam satu bahagian otak, dengan gejala seperti pergerakan spasmodic secara tiba-tiba bahagian badan, masalah pendengaran, bau atau penglihatan, kebas atau ketakutan ketakutan. Penyelarasan sekunder berlaku apabila hiperaktif meluas ke seluruh otak. Levetiracetam Hospira juga boleh ditunjukkan sebagai terapi adjunctive untuk ubat-ubatan antiepileptik lain dalam rawatan:
- sawan separa dengan atau tanpa penyebaran pada pesakit dari empat tahun;
- sawan myoclonic (penguncupan pendek, keriting otot atau kumpulan otot) pada pesakit dari usia 12 tahun dengan epilepsi mioklonik remaja;
- kejutan utama tonik-klonik utama (krisis yang lebih teruk, di mana terdapat kehilangan kesedaran) pada pesakit dari usia 12 tahun dengan epilepsi umum idiopatik (jenis epilepsi yang dipercayai berasal dari genetik).
Levetiracetam Hospira adalah ubat "generik". Ini bermakna Levetiracetam Hospira adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Keppra. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimanakah Levetiracetam Hospira - levetiracetam digunakan?
Levetiracetam Hospira hanya boleh didapati dengan preskripsi dan boleh didapati sebagai pekat (100 mg / ml) untuk penyelesaian untuk infusi (titisan ke dalam vena). Dalam monoterapi Levetiracetam Hospira perlu diberikan pada dos awal 250 mg dua kali sehari, yang perlu ditingkatkan kepada 500 mg dua kali sehari selepas dua minggu. Dos boleh meningkat setiap dua minggu berdasarkan tindak balas pesakit sehingga maksimum 1 500 mg dua kali sehari. Apabila Levetiracetam Hospira ditambah kepada terapi antiepileptik yang lain, dos awal pada pesakit berusia lebih dari 12 tahun, seberat 50 kg atau lebih, adalah 500 mg dua kali sehari. Dos harian boleh ditingkatkan sehingga 1 500 mg dua kali sehari. Dos permulaan, pada pesakit antara umur 4 hingga 17 tahun berat kurang daripada 50 kg, adalah 10 mg per kilogram berat badan dua kali sehari, yang boleh ditingkatkan sehingga 30 mg / kg dua kali sehari. Dos yang lebih rendah digunakan pada orang dengan masalah fungsi buah pinggang. Levetiracetam Hospira sebagai infusi intravena hanya boleh diberikan buat sementara ketika terapi oral tidak mungkin.
Bagaimanakah Levetiracetam Hospira - levetiracetam berfungsi?
Bahan aktif dalam Levetiracetam Hospira, levetiracetam, adalah ubat anti-epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh aktiviti elektrik yang berlebihan di dalam otak. Cara tindakan levetiracetam yang sebenarnya belum diketahui sepenuhnya; Walau bagaimanapun, ubat itu seolah-olah mengganggu protein, yang dipanggil protein 2A dari vesicle synaptic, hadir di ruang antara saraf, yang campur tangan dalam pelepasan pemancar kimia dari sel-sel saraf. Ini membolehkan Levetiracetam Hospira menstabilkan aktiviti elektrik di dalam otak dan mengelakkan sawan.
Bagaimanakah Levetiracetam Hospira - levetiracetam telah dikaji?
Syarikat itu menyediakan data mengenai levetiracetam dari kesusasteraan yang diterbitkan. Tidak ada kajian lanjut mengenai pesakit yang diperlukan kerana Levetiracetam Hospira adalah ubat generik yang diberikan oleh infusi dan mengandungi bahan aktif yang sama sebagai ubat rujukan, Keppra.
Apakah risiko dan faedah Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
Oleh kerana Levetiracetam Hospira adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Levetiracetam Hospira - levetiracetam telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, menurut keperluan EU, Levetiracetam Hospira telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Keppra. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Keppra, faedah melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Levetiracetam Hospira di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Levetiracetam Hospira - levetiracetam yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Levetiracetam Hospira digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Levetiracetam Hospira, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lain mengenai Levetiracetam Hospira - levetiracetam
Pada 8 Januari 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Levetiracetam Hospira, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Levetiracetam Hospira, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 01-2014
