Apakah Tybost - cobicistat dan apa yang digunakan untuknya?
Tybost adalah ubat yang mengandungi bahan aktif cobicistat . Tybost digunakan untuk merawat pesakit dengan jangkitan HIV-1, sebuah virus yang menyebabkan sindrom kekurangan imun (AIDS) yang diperolehi. Tybost tidak langsung menyembuhkan jangkitan HIV tetapi diberikan untuk meningkatkan kesan atazanavir atau darunavir, yang digunakan dengan ubat standard lain untuk merawat jangkitan HIV-1.
Bagaimana Tybost digunakan - cobicistat?
Tybost hanya boleh didapati dengan preskripsi. Terapi harus dimulakan oleh doktor yang berpengalaman dalam merawat jangkitan HIV. Tybost boleh didapati sebagai tablet (150 mg). Dos yang disyorkan adalah satu tablet sehari, diambil dengan makanan. Tybost diberikan dalam kombinasi dengan 300 mg atazanavir sekali sehari atau 800 mg darunavir sekali sehari. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah kerja Tybost - cobicistat?
Bahan aktif di Tybost, cobicistat, menghalangi tindakan sekumpulan enzim hati yang dipanggil CYP3A, yang mengambil bahagian dalam metabolisme ubat-ubatan di dalam badan. Dengan menyekat tindakan CYP3A, Tybost memperlahankan kadar metabolisasi atazanavir dan darunavir, dengan itu memanjangkan tempoh tindakannya dalam tubuh. Tybost diambil bersama dengan atazanavir atau darunavir, kedua-duanya adalah inhibitor protease: mereka menyekat enzim yang dipanggil protease, yang terlibat dalam pembiakan HIV-1. Sekiranya enzim disekat, virus tidak dapat menghasilkan semula secara normal dan penyebaran jangkitan itu perlahan. Rawatan dengan Tybost dan atazanavir atau duranavir tidak menyembuhkan jangkitan HIV-1 atau AIDS, tetapi boleh menangguhkan kerosakan sistem imun dan perkembangan jangkitan dan penyakit yang berkaitan dengan AIDS, jika digunakan bersama dengan orang lain. ubat standard untuk rawatan jangkitan HIV-1.
Apakah faedah yang diperoleh Tybost - cobicistat semasa kajian?
Tybost dibandingkan dengan ubat lain yang dikenali sebagai ritonavir dalam satu kajian utama yang melibatkan 698 pesakit yang dijangkiti HIV-1. Kajian ini membandingkan penggunaan kedua-dua ubat ini sebagai enhancers dari kesan atazanavir, diberikan dalam kombinasi dengan ubat standard lain untuk rawatan jangkitan HIV-1 yang mengandungi emtricitabine dan tenofovir. Ukuran utama keberkesanan adalah pengurangan beban virus (jumlah virus yang terdapat di dalam darah): dianggap bahawa pesakit yang memuat viral load kurang dari 50 salinan HIV / 1 RNA / ml setelah 48 telah merespon terhadap rawatan minggu rawatan. Tybost menunjukkan sebagai berkesan sebagai ritonavir: kira-kira 85% pesakit (293 daripada 344) dirawat dengan Tybost bertindak balas terhadap rawatan berbanding dengan 87% pesakit (304 daripada 348) dirawat dengan ritonavir
Apakah risiko yang berkaitan dengan Tybost - cobicistat?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Tybost (yang boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) digabungkan dengan atazanavir adalah penyakit kuning okular (menguning bahagian putih bola mata), mual dan jaundis (menguning mata dan kulit). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Tybost, lihat risalah pakej. Tybost tidak boleh diambil dengan ubat-ubatan tertentu yang memberi kesan kepada cara Tybost dimetabolismakan dalam badan atau cara tindakannya dipengaruhi oleh Tybost: alfuzosin (digunakan untuk merawat peningkatan jumlah kelenjar prostat); amiodarone atau quinidine (digunakan untuk membetulkan penyelewengan degupan jantung); carbamazepine, phenobarbital atau phenytoin (digunakan untuk mengelakkan sawan); rifampicin (digunakan untuk mencegah dan merawat tuberkulosis dan jangkitan lain); dihydroergotamine, ergometrine atau ergotamine (digunakan dalam rawatan sakit kepala); cisapride (digunakan untuk melegakan masalah perut tertentu); St John's wort (ubat tumbuhan yang digunakan melawan kemurungan dan kebimbangan); lovastatin atau simvastatin (digunakan untuk menurunkan kolesterol darah); pimozide (digunakan untuk merawat fikiran atau perasaan yang tidak normal); sildenafil (digunakan dalam rawatan hipertensi arteri pulmonari); midazolam atau triazolam untuk kegunaan oral (digunakan untuk menggalakkan tidur atau melegakan kebimbangan). Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej.
Mengapa Tybost - cobicistat telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Tybost lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. Kajian telah menunjukkan bahawa Tybost adalah berkesan sebagai ritonavir sebagai penambah atazanavir; berdasarkan data mengenai kesan Tybost pada tahap darunavir di dalam badan, kesan yang sama dijangka untuk darunavir. CHMP menganggap bahawa tidak ada kebimbangan keselamatan yang menghalang penggunaan Tybost dalam kombinasi dengan atazanavir atau darunavir.
Maklumat apa yang ditunggu-tunggu untuk Tybost - cobicistat?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Tybost digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Tybost, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Tybost - cobicistat
Pada 19 September 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Tybost, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Tybost, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 09-2013.
