Fexeric

Apakah Fexeric dan apa yang digunakan?

Fexeric adalah ubat yang digunakan untuk mengawal hiperfosfatemia (tahap fosfat yang tinggi dalam darah) pada orang dewasa dengan penyakit buah pinggang jangka panjang. Mengandungi prinsip koordinasi kompleks bagi sitrat ferrik.

Bagaimana Fexeric digunakan?

Fexeric boleh didapati sebagai 1 g tablet. Dos permulaan yang disyorkan adalah 3-6 tablet sehari, diambil dalam dos yang dibahagikan semasa makan. Dos maksimum adalah 12 tablet sehari. Tahap fosfat darah perlu dipantau secara berkala semasa rawatan. Pesakit harus mengikuti diet fosfat rendah yang ditetapkan untuk mereka.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.

Bagaimanakah kerja Fexeric?

Pesakit yang mengalami penyakit buah pinggang yang teruk mempunyai kesukaran menghilangkan fosfat dari badan. Pengumpulan fosfat adalah pada asalnya hiperfosfatemia, yang dalam jangka masa panjang boleh menyebabkan komplikasi seperti penyakit jantung dan tulang.

Bahan aktif Fexeric, kompleks koordinasi sitrat ferrik, adalah bahan yang mampu mengikat fosfat. Apabila ubat diambil semasa makan, besi yang terkandung dalam Fexeric mengikat fosfat makanan di dalam usus, membentuk sebatian yang kemudiannya dihapuskan dengan najis. Ini menghalang penyerapan fosfat ke dalam badan, oleh itu membantu untuk menjaga tahap fosfat darah rendah.

Apakah faedah yang disediakan oleh Fexeric semasa kajian?

Fexeric telah terbukti berkesan dalam mengawal tahap fosfat darah dalam 2 kajian utama yang melibatkan pesakit dengan penyakit ginjal jangka panjang dan hiperfosfatemia. Kedua-dua kajian mengkaji perubahan dalam tahap fosfat dalam darah, diukur dalam mg / dl.

Dalam kajian pertama, Fexeric adalah sebagai berkesan sebagai sevelamer karbonat, ubat yang diberi kuasa, dalam mengurangkan tahap fosfat dalam 359 pesakit dengan penyakit buah pinggang jangka panjang: selepas 12 minggu kedua-dua terapi menyebabkan pengurangan kadar fosfat kira-kira 2 mg / dl.

Dalam kajian kedua, 149 pesakit bukan dialisis telah dirawat dengan Fexeric atau plasebo selama 3 bulan. Kajian mendapati tahap fosfat darah berkurangan secara purata sebanyak 0.7 mg / dl dengan Fexeric berbanding pengurangan 0.3 mg / dl yang dilihat dengan plasebo.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Fexeric?

Kesan sampingan yang paling biasa dari Fexeric (yang mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah perubahan dalam pemindahan (cirit-birit atau sembelit) dan kotoran yang tidak berubah. Kesan sampingan yang serius telah berlaku dengan kekerapan yang jarang terjadi dan mempunyai kesan besar pada usus dan perut. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Fexeric, lihat risalah pakej.

Fexeric tidak boleh digunakan pada pesakit dengan paras fosfat darah rendah, pada pesakit yang mengalami masalah perut dan usus yang teruk (termasuk pendarahan usus) dan pada pesakit dengan gangguan akumulasi besi seperti haemochromatosis. Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej.

Kenapa Fexeric telah diluluskan?

Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa faedah Fexeric lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. CHMP berpendapat bahawa Fexeric berkesan dalam mengawal paras fosfat darah pada pesakit dengan penyakit ginjal jangka panjang, menjalani dialisis atau tidak. Profil keselamatan keseluruhan dianggap boleh diterima dan setanding dengan bahan lain yang mampu mengikat fosfat.

Maklumat apa yang masih dinanti-nantikan untuk Fexeric?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Fexeric digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Fexeric, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Di samping itu, syarikat yang memasarkan Fexeric akan menjalankan kajian untuk mengetahui lebih lanjut mengenai keselamatan jangka panjang ubat ini, terutamanya dalam pesakit tua.