Apakah Elmiron dan apa yang digunakan untuk - Pentosan natrium polysulfat?
Elmiron adalah ubat yang digunakan untuk merawat pesakit dengan sindrom pundi kencing yang menyakitkan, penyakit pundi kencing yang menyebabkan kesakitan di kawasan pelvis dan keperluan mendesak untuk kencing dengan kerap.
Elmiron digunakan pada pesakit dengan kesakitan yang sederhana dan parah dan yang mengalami pendarahan atau kecederaan kecil (luka) di dinding pundi kencing.
Elmiron mengandungi bahan aktif polysulfat natrium pentosan.
Bagaimanakah Elmiron digunakan? - Pentosan natrium polysulfat?
Elmiron boleh didapati sebagai 100 mg kapsul dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Dos yang disyorkan ialah satu kapsul diambil tiga kali sehari.
Pesakit perlu dinilai setiap enam bulan dan, jika tiada peningkatan yang diperhatikan, berhenti rawatan.
Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Elmiron - Pentosan natrium polysulfate berfungsi?
Mekanisme tindakan bahan aktif Elmiron, pentosan sodium polysulfate, tidak diketahui sepenuhnya. Walau bagaimanapun, ini akan masuk ke dalam air kencing dan difikirkan akan diperbetulkan kepada lapisan lendir pelindung yang meliputi pundi kencing, kurang daripada pesakit yang menderita sindrom pundi kencing yang menyakitkan, memihak kepada pembaikannya. Pengukuhan lapisan pelindung ini dapat mengurangkan keradangan dan kesakitan pundi kencing.
Apakah faedah yang ada Elmiron - Pentosan natrium polysulfat yang ditunjukkan semasa kajian?
Oleh kerana pentosan natrium polysulfat adalah bahan yang terkenal dan penggunaannya dalam sindrom pundi kencing yang menyakitkan disatukan, syarikat Elmiron telah menyampaikan data dari kesusasteraan saintifik. Kajian semula empat kajian utama dari kesusasteraan telah menunjukkan bahawa pentosan sodium polysulfate berkesan dalam mengurangkan gejala seperti kesakitan dan kesukaran untuk buang air kecil secara kerap.
Kajian dijalankan ke atas sejumlah 454 pesakit dengan perdarahan ringan dan lesi pada dinding pundi kencing. Mengambil keputusan 4 kajian keseluruhan, 1 dalam 3 (33%) pesakit yang mengambil pentosan natrium polysulfate menunjukkan peningkatan umum dalam penyakit ini berbanding dengan 1 dalam 6 (16%) pesakit yang mengambil plasebo (rawatan dummy).
Apakah risiko yang berkaitan dengan Elmiron - Pentosan sodium polysulfate?
Kesan sampingan Elmiron yang paling biasa (yang mungkin menjejaskan sehingga 1 dari 10 orang) termasuk sakit kepala, pening dan kesan pada sistem pencernaan seperti cirit-birit, mual, sakit perut (sakit perut) dan pendarahan dari rektum. Oleh kerana Elmiron mungkin mempunyai kesan antikoagulan yang lemah (iaitu, ia dapat menghindarkan darah daripada membekukan dengan betul), ia tidak boleh digunakan pada pesakit dengan pendarahan aktif (tidak termasuk wanita semasa kitaran haid). Untuk senarai penuh kesan sampingan dan batasan Elmiron, lihat risalah pakej.
Kenapa Elmiron - Pentosan natrium polysulfat telah diluluskan?
Sindrom pundi kencing adalah penyakit yang mana ubat-ubatan tidak pernah diluluskan sebelum ini di EU. Pada pesakit dengan pendarahan ringan dan lesi di dinding pundi kencing, rawatan dengan Elmiron menyebabkan pesakit yang lebih banyak daripada pembedahan gejala umum.
Tiada masalah keselamatan utama yang telah dikenalpasti dan sebarang risiko pendarahan dapat dikurangkan dengan langkah berjaga-jaga yang sesuai.
Oleh itu, Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa faedah Elmiron lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Elmiron - Pentosan natrium polysulfat yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang akan diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk penggunaan Elmiron yang selamat dan berkesan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lain mengenai Elmiron - Pentosan sodium polysulfate
Untuk versi penuh Elmiron EPAR, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Elmiron, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
