Ellaone - ulipristal acetate

Apa itu Ellaone?

Ellaone adalah ubat yang mengandungi bahan aktif ulipristal asetat dan boleh didapati sebagai tablet putih (30 mg).

Apa yang digunakan oleh Ellaone?

Ellaone adalah kontrasepsi wanita kecemasan yang mesti diambil dalam tempoh lima hari seks tanpa perlindungan atau kegagalan kontraseptif lain (contohnya, kondom pecah semasa persetubuhan).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Lihat juga: Pil pagi-selepas

Bagaimana Ellaone digunakan?

Ellaone harus diambil sebagai satu tablet secepat mungkin dan tidak lewat dari lima hari selepas keguguran seks atau kegagalan kontraseptif. Tablet boleh diambil pada perut penuh atau kosong. Jika muntah berlaku dalam tempoh tiga jam selepas mengambilnya, tablet lain perlu diambil. Ellaone boleh diambil pada bila-bila masa semasa kitaran haid.

Bagaimanakah Ellaone berfungsi?

Untuk memulakan kehamilan, ovulasi mesti berlaku (pelepasan telur) diikuti oleh persenyawaan telur (gabungan dengan spermatozoon) dan implantasinya di rahim. Progesteron, hormon seks, merangsang pengeluaran protein yang menentukan masa ovulasi dan menyediakan dinding rahim untuk menerima telur yang disenyawakan.

Bahan aktif Ellaone, asid ulipristal, bertindak sebagai modulator reseptor progesteron, mengikat kepada reseptor yang progesteron biasanya mengikat dan dengan itu menghalang tindakan hormon. Terima kasih kepada tindakannya terhadap reseptor progesteron, Ellaone menghalang penubuhan kehamilan dengan campur tangan dalam ovulasi dan dengan kemungkinan pengubahsuaian dinding rahim.

Apakah kajian yang telah dilakukan pada Ellaone?

Kesan Ellaone pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Dalam satu kajian utama, Ellaone ditadbir kepada 1533 wanita (purata umur: 24 tahun) yang telah meminta kontraseptif kecemasan selama 2-5 hari selepas hubungan yang tidak dilindungi atau kegagalan kontraseptif lain. Parameter utama keberkesanan adalah bilangan wanita yang belum hamil. Angka ini kemudiannya dibandingkan dengan bilangan wanita yang dijangka akan terus hamil jika mereka tidak mengambil sebarang kontrasepsi, bilangan dikira berdasarkan peratusan yang diterbitkan.

Syarikat farmaseutikal juga menyediakan hasil kajian perbandingan lanjut antara Ellaone dan levonorgestrel (ubat lain yang digunakan sebagai kontraseptif kecemasan). Kajian ini dihadiri oleh wanita yang mengambil ubat itu dalam hari kedua selepas keguguran seks atau kegagalan kontraseptif.

Apakah faedah yang telah ditunjukkan oleh Ellaone semasa pengajian?

Ellaone telah terbukti berkesan sebagai kontraseptif kecemasan. Daripada wanita yang menyelesaikan kajian utama, 2.1% (26 dari 1241) masih mengandung, atau kurang daripada 5.5% wanita yang diramal akan hamil jika mereka tidak mengambil sebarang kontrasepsi. Oleh itu Ella mengelakkan kira-kira tiga perlima kehamilan yang boleh diramalkan. Kajian yang lain, mengenai wanita yang telah mengambil ubat dalam tempoh dua hari hubungan seks atau kegagalan kontraseptif, juga mengesahkan keberkesanan Ellaone.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Ellaone?

Kesan sampingan yang paling biasa dikaitkan dengan Ellaone (atau dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah sakit perut dan gangguan kitaran haid. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Ellaone, lihat Risalah Pakej.

Ellaone tidak boleh digunakan pada wanita yang mungkin hipersensitif (alah) kepada uletristal asetat atau mana-mana bahan lain. Ia juga tidak boleh digunakan pada wanita yang sudah hamil.

Kenapa Ellaone diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah memutuskan bahawa faedah Ellaone melebihi i

risiko dalam kontraseptif kecemasan dalam tempoh lima hari hubungan seks atau kegagalan kontraseptif, dan mencadangkan Ellaone diberi kuasa pemasaran.