Apakah Fluenz - vaksin flu?
Fluenz adalah vaksin yang tersedia sebagai semburan hidung yang melindungi diri daripada influenza A (subtipe H1N1 dan H3N2) dan influenza B. Ia mengandungi strain virus influenza hidup yang dilemahkan (lemah) berdasarkan cadangan rasmi untuk musim flu tahunan.
Apakah yang digunakan oleh Fluenz?
Fluenz digunakan untuk mencegah selesema pada kanak-kanak dan remaja berusia 24 bulan hingga 18 tahun.
Vaksin hanya boleh diperoleh dengan preskripsi. Penggunaannya mesti berdasarkan cadangan rasmi.
Bagaimanakah Fluenz digunakan - vaksin selesema?
Fluenz dibekalkan sebagai semburan hidung dalam aplikator hidung boleh guna (dengan dos 0.1 ml dalam setiap lubang hidung). Ia hanya boleh digunakan sebagai semburan hidung dan tidak boleh disuntik. Bagi kanak-kanak yang belum pernah divaksin terhadap selesema bermusim, dos kedua perlu diberikan sekurang-kurangnya 4 minggu selepas yang pertama.
Bagaimanakah kerja Fluenz - vaksin selsema?
Fluenz adalah vaksin. Vaksin berfungsi dengan "mengajar" sistem imun (sistem pertahanan semula jadi badan) bagaimana untuk mempertahankan dirinya daripada penyakit. Fluenz mengandungi strain virus influenza yang telah lemah sehingga tidak dapat menyebabkan penyakit ini.
Apabila vaksin ditadbir, sistem imun mengakui virus itu sebagai "asing" dan mengembangkan pertahanan untuk melawannya. Oleh itu, sistem imun boleh bertindak balas dengan lebih cepat apabila ia terdedah kepada virus sekali lagi, membantu melindungi tubuh daripada penyakit yang disebabkan oleh virus.
Setiap tahun Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) membuat cadangan mengenai strain virus influenza untuk dimasukkan ke dalam vaksin untuk musim selesema yang akan datang. Strain virus ini mesti dimasukkan ke dalam Fluenz sebelum ia boleh digunakan. Fluenz akan dikemas kini dengan strain virus A-H1N1, A-H3N2 dan B yang lemah untuk setiap musim, menurut cadangan yang dikeluarkan oleh WHO dan Kesatuan Eropah untuk hemisfera utara.
Virus yang digunakan dalam Fluenz ditanam pada telur ayam.
Bagaimana Fluenz - vaksin selesema telah dikaji?
Kesan Fluenz pertama kali diuji dalam model percubaan sebelum dikaji pada manusia.
Sembilan kajian utama melibatkan kira-kira 24, 000 kanak-kanak dan remaja dan empat kajian melibatkan kira-kira 11, 000 orang dewasa berbanding Fluenz dengan plasebo (vaksin tanpa aktiviti terapeutik tertentu) atau satu lagi vaksin influenza suntikan yang mengandungi bahan sumber virus yang tidak aktif (terbunuh) daripada tiga strain selesema yang sama. Strain selesema telah dipilih dengan mengambil kira musim selesema. Indeks keberkesanan utama adalah bilangan kes yang disahkan oleh makmal yang disebabkan oleh ketiga-tiga strain semasa musim selesema dianggap, walaupun satu daripada kajian dewasa mengukur bilangan kes-kes penyakit demam (daripada kes influenza yang disahkan).
Apakah manfaat yang ada Fluenz - vaksin flu yang ditunjukkan semasa kajian?
Dalam kajian yang dilakukan pada kanak-kanak dan remaja, Fluenz mengurangkan jumlah kes influenza yang disebabkan oleh ketiga-tiga strain influenza hingga 62% dan 100% berbanding plasebo dan antara 35% dan 53% berbanding dengan vaksin rujukan yang tidak aktif.
Kajian dewasa menunjukkan bahawa Fluenz mungkin mempunyai beberapa manfaat berbanding plasebo, namun hasilnya telah dicampur. Kajian juga menunjukkan bahawa pada orang dewasa, Fluenz tidak berkesan seperti vaksin rujukan yang tidak aktif.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Fluenz - vaksin selesema?
Kesan sampingan yang paling biasa dari Fluenz (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah penurunan selera makan, migrain, hidung berair atau kaku dan rasa sakit. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Fluenz, lihat Risalah Pakej.
Fluenz tidak boleh digunakan untuk orang-orang yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada bahan aktif, kepada bahan-bahan lain, untuk gentamicin (sejenis antibiotik), kepada telur atau protein telur. Tambahan pula, ia tidak sepatutnya diberikan kepada orang yang mengalami sistem imun yang lemah kerana keadaan seperti penyakit darah, jangkitan HIV dan jangkitan kanser atau terapi perubatan tertentu. Ia tidak sepatutnya diberikan kepada kanak-kanak yang mengambil terapi berasaskan salisilat (digunakan ubat-ubatan seperti aspirin untuk melegakan kesakitan).
Kenapa Fluenz - vaksin selesema telah diluluskan?
CHMP menegaskan bahawa kajian menunjukkan bahawa Fluenz lebih berkesan daripada plasebo dan vaksin rujukan yang tidak aktif pada kanak-kanak dan remaja, tetapi tidak pada orang dewasa. Oleh itu, CHMP memutuskan bahawa faedah Fluenz melebihi risiko pada kanak-kanak dan remaja berumur 24 bulan hingga 18 tahun dan mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk golongan pesakit ini.
Maklumat lanjut mengenai Fluenz - vaksin selesema
Pada 27 Januari 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran yang sah untuk Fluenz, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada MedImmune, LLC. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 01-2011.
