Apakah Asid Zoledronic Teva Generics digunakan dan apa yang digunakan?
Asid Zoledronic Teva Generik adalah ubat yang mengandungi asid zoledronic (5 mg). Ia ditunjukkan untuk rawatan osteoporosis (penyakit yang membuat tulang rapuh) pada wanita selepas menopaus dan lelaki. Ia digunakan pada pesakit yang berisiko patah tulang (kerosakan tulang) dan pada pesakit yang osteoporosis dikaitkan dengan rawatan jangka panjang dengan glucocorticoids (sejenis steroid). Asid Zoledronic Teva Generik juga digunakan pada orang dewasa dalam rawatan penyakit tulang Paget, penyakit di mana proses pertumbuhan tulang normal. Asid Zoledronic Teva Generik adalah ubat "generik". Ini bermakna bahawa asid Zoledronic Teva Generics adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Aclasta. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimanakah Acid Teva Generik Zoledronic digunakan?
Asid Zoledronic Teva Generik boleh didapati sebagai penyelesaian untuk infusi (titisan) ke dalam vena; ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi. Asid Zoledronic Teva Generics diberikan sebagai infusi yang berlangsung sekurang-kurangnya 15 minit. Ini boleh diulang sekali setahun dalam pesakit yang dirawat untuk osteoporosis. Untuk penyakit Paget, hanya pengambilan asid Zoledronic Teva Generics biasanya dilakukan, tetapi infusions tambahan boleh dipertimbangkan jika berlaku kambuh. Kesan setiap infusi berlangsung sekurang-kurangnya setahun. Sebelum dan selepas rawatan jumlah cecair yang terdapat pada pesakit mestilah mencukupi; Di samping itu, jumlah vitamin D dan kalsium yang mencukupi perlu diberikan. Dalam rawatan penyakit Paget, asid Zoledronic Teva Generics hanya boleh digunakan oleh doktor yang mempunyai pengalaman dalam rawatan penyakit ini. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah asid Zoledronic bekerja Teva Generik?
Osteoporosis timbul apabila tulang baru tidak dihasilkan dalam kuantiti yang mencukupi untuk menggantikan apa yang digunakan secara semula jadi. Tulang menjadi semakin tipis dan rapuh dan lebih rentan terhadap patah tulang. Pada wanita, osteoporosis adalah lebih biasa selepas menopaus, apabila kadar hormon estrogen wanita menurun. Osteoporosis juga boleh berlaku dalam kedua-dua jantina sebagai kesan rawatan glucocorticoid yang tidak diingini. Dalam penyakit Paget, tulang-tulang lebih cepat dimakan dan apabila tumbuh semula mereka lebih lemah daripada biasa. Asid Zoledronic, bahan aktif dalam asid Zoledronic Teva Generik, adalah bisphosphonate. Ia menghalang tindakan osteoklas, sel-sel badan yang bertanggungjawab untuk memecahkan tisu tulang. Ini membawa kepada kehilangan tulang yang kurang berkaitan dengan osteoporosis dan kurang aktiviti penyakit Paget.
Apakah kajian yang telah dijalankan terhadap asid Zoledronic Teva Generics?
Oleh kerana asid Zoledronic Teva Generik adalah ubat generik yang diberikan oleh infusi dan mengandungi bahan aktif yang sama seperti ubat rujukan, Aclasta, kajian lanjut tidak diperlukan.
Apakah faedah dan risiko asid Zoledronic Teva Generik?
Kerana asid Zoledronic Teva Generik adalah ubat generik, manfaat dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Mengapa Acid Teva Generics Zoledronic telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, asid Zoledronic Teva Generics ditunjukkan sebagai Aclasta. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Aclasta, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Asid Teva Generik Zoledronic di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Asid Teva Generik Zoledronic yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa asid Zoledronic Teva Generics digunakan dengan selamat yang mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej untuk Acid Teva Generik Zoledronic, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai asid Zoledronic Teva Generik
Pada 27 Mac 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Acid Teva Generik Zoledronic, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk EPAR penuh dan ringkasan pelan pengurusan risiko asid Zoledronic Teva Generics, rujuk laman web Agensi: ema.Europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Acid Teva Generics Zoledronic, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2014.
