Apakah Pemetrexed Hospira dan apa yang digunakan?
Pemetrexed Hospira adalah ubat antikanser yang digunakan untuk merawat dua jenis kanser paru-paru:
- mesothelioma pleura pleanteng (kanser tunik lapisan paru-paru, biasanya disebabkan oleh pendedahan kepada asbestos), di mana ubat ini digunakan bersama dengan cisplatin pada pesakit yang tidak pernah menjalani kemoterapi dan di mana tumor tidak boleh dikeluarkan oleh pembedahan;
- sel kanser paru-paru bukan sel yang canggih, jenis yang dikenali sebagai "bukan skuam", di mana ubat ini digunakan bersama dengan cisplatin pada pesakit yang tidak dirawat sebelum ini atau sebagai monoterapi pada pesakit yang pernah menjalani rawatan kanser . Ia juga boleh digunakan sebagai terapi penyelenggaraan pada pesakit yang telah menjalani kemoterapi berasaskan platinum.
Pemetrexed Hospira adalah "ubat generik". Ini bermakna Pemetrexed Hospira serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Alimta. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini. Pemetrexed Hospira mengandungi bahan aktif pemetrexed.
Bagaimanakah Pemetrexed Hospira digunakan?
Pemetrexed Hospira boleh didapati sebagai serbuk untuk penyelesaian untuk infusi (titisan ke dalam vena). Ubat ini hanya boleh diperolehi dengan preskripsi dan hanya boleh ditadbir di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi.
Dos yang disyorkan adalah 500 mg per meter persegi kawasan permukaan badan (dikira berdasarkan berat badan dan ketinggian pesakit). Ia diberikan sebagai infus selama 10 minit sekali setiap tiga minggu. Untuk mengurangkan kesan sampingan, pesakit perlu mengambil kortikosteroid (sejenis ubat yang mengurangkan keradangan) dan asid folik (sejenis vitamin) dan menerima suntikan vitamin B12 semasa rawatan dengan Pemetrexed Hospira. Apabila Pemetrexed Hospira diberikan dengan cisplatin, pesakit perlu mengambil ubat "anti-emetik" (untuk mengelakkan muntah) dan cecair (untuk mengelakkan dehidrasi) sebelum atau selepas mengambil dos cisplatin.
Rawatan perlu ditangguhkan atau digantung, atau dos dikurangkan, pada pesakit dengan perubahan dalam jumlah darah atau kesan sampingan yang lain. Untuk maklumat lanjut, sila rujuk ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR).
Bagaimanakah Pemetrexed Hospira berfungsi?
Bahan aktif dalam Pemetrexed Hospira, pemetrexed, adalah ubat sitotoksik (ubat yang membunuh sel dalam bahagian aktif, seperti sel-sel kanser) yang terkandung dalam kumpulan "antimetabolit". Dalam tubuh, pemetrexed ditukar menjadi bentuk aktif yang menghalang aktiviti enzim yang terlibat dalam penghasilan "nukleotida" (blok bangunan DNA dan RNA, bahan genetik sel). Akibatnya, bentuk aktif pemetrexed memperlambat pembentukan DNA dan RNA dan mengelakkan pembahagian sel dan pendaraban. Penukaran pemetrexed ke dalam bentuk aktifnya berlaku lebih pantas dalam sel-sel tumor daripada yang biasa; Atas sebab ini, dalam sel tumor terdapat kepekatan yang lebih tinggi daripada bentuk aktif ubat dan tindakan yang lebih panjang. Oleh itu, pembahagian sel-sel kanser dikurangkan, sementara sel-sel normal hanya terjejas sebahagiannya.
Bagaimanakah Pemetrexed Hospira telah dikaji?
Syarikat itu menyampaikan data mengenai pemetrexed dari kesusasteraan saintifik. Tiada kajian lanjut diperlukan kerana Pemetrexed Hospira adalah ubat generik yang diberikan oleh infusi dan mengandungi bahan aktif yang sama sebagai ubat rujukan, Alimta.
Apakah manfaat dan risiko Pemetrexed Hospira?
Kerana Pemetrexed Hospira adalah ubat generik, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Pemetrexed Hospira telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, menurut keperluan EU, Pemetrexed Hospira telah ditunjukkan sebagai setanding dengan Alimta. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Alimta, manfaat melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Pemetrexed Hospira di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Hospira Pemetrexed yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Pemetrexed Hospira digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Pemetrexed Hospira, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Pemetrexed Hospira
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Pemetrexed Hospira, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
