Apakah Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma adalah ubat yang mengandungi bahan aktif telmisartan. Ia boleh didapati sebagai tablet (20 mg, 40 mg dan 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Telmisartan Teva Pharma adalah serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Micardis.
Apakah yang dimaksudkan oleh Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma ditunjukkan untuk rawatan hipertensi (tekanan darah tinggi) yang penting pada orang dewasa. Istilah "penting" bermaksud hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Telmisartan Teva Pharma digunakan?
Dos yang disyorkan Telmisartan Teva Pharma adalah 40 mg sekali sehari, tetapi sesetengah pesakit boleh mendapat manfaat daripada menggunakan dos 20 mg. Sekiranya tekanan darah yang dikehendaki tidak tercapai, dos boleh ditingkatkan hingga 80 mg atau ubat hipertensi yang lain ditambah.
Bagaimanakah Telmisartan Teva Pharma berfungsi?
Bahan aktif dalam Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud menghalang tindakan hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasoconstrictor yang kuat (bahan yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan menyekat reseptor yang angiotensin II biasanya dilampirkan, telmisartan menghalang kesan hormon, meninggalkan saluran darah untuk melebar. Ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangkan risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi.
Bagaimanakah Telmisartan Teva Pharma telah dikaji?
Kerana Telmisartan Teva Pharma adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah dibatasi kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Micardis. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Telmisartan Teva?
Kerana Telmisartan Teva Pharma adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Telmisartan Teva Pharma telah diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Telmisartan Teva Pharma telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersesuaian dengan Micardis. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Micardis, faedah lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti dan mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Telmisartan Teva Pharma.
Maklumat lanjut mengenai Telmisartan Teva Pharma
Pada 3 Oktober 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kuasa pemasaran untuk Telmisartan Teva Pharma, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Telmisartan Teva Pharma, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2011.
