Apakah Tasermity - sevelamer hydrochloride dan apa yang digunakan untuknya?
Tasermity ditunjukkan untuk mengawal hiperfosfatemia (peningkatan kadar fosfat dalam darah) pada pesakit dewasa yang menjalani dialisis (teknik pembersihan darah). Ia boleh digunakan dalam pesakit yang menjalani hemodialisis (dialisis menggunakan mesin penapisan darah) atau dialisis peritoneal (cecair dipam ke dalam perut dan membran dalaman menapis darah). Tasermity harus digunakan dengan rawatan lain seperti suplemen kalsium dan vitamin D untuk mencegah perkembangan penyakit tulang. Tasermity mengandungi bahan aktif sevelamer hydrochloride. Ubat ini adalah sama seperti Renagel, yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU). Pengilang Renagel telah bersetuju bahawa data saintifiknya boleh digunakan untuk Tasermity ("persetujuan tertulis").
Bagaimanakah Tasermity - sevelamer hydrochloride digunakan?
Tasermity boleh didapati sebagai tablet (800 mg). Dosis awal Tasermity yang disyorkan adalah 1-2 tablet tiga kali sehari, bergantung pada keperluan klinikal dan tahap fosfat dalam darah. Tasermity perlu diambil dengan makanan dan pesakit harus mengikut diet yang ditetapkan. Dosis Tasermity mesti diselaraskan setiap dua atau tiga minggu untuk mendapatkan tahap fosfat yang boleh diterima dalam darah, yang mesti dipantau secara teratur.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Tasermity - sevelamer hydrochloride berfungsi?
Pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk tidak dapat menghapuskan fosfat dari badan. Ini membawa kepada pengumpulan fosfat dalam badan, yang dalam jangka panjang boleh menyebabkan komplikasi yang mempengaruhi jantung dan tulang. Bahan aktif dalam Tasermity, sevelamer hydrochloride, adalah bahan yang mampu mengikat fosfat. Apabila ubat diambil dengan makanan, molekul sevelamer yang terkandung dalam Tasermity mengikat fosfat yang ada dalam makanan, menghalangnya daripada diserap oleh badan dan memihak kepada pengurangan tahap fosfat dalam darah.
Apakah faedah yang diberikan oleh Tasermity - sevelamer hydrochloride yang ditunjukkan semasa kajian?
Kajian telah menunjukkan bahawa Tasermity dengan ketara mengurangkan tahap fosfat darah pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang menjalani dialisis. Dalam satu kajian yang dilakukan pada 84 pesakit hemodialisis terdapat pengurangan purata kadar fosfat sebanyak 0.65 mmol / l pada pesakit yang dirawat dengan Tasermity selama 8 minggu berbanding pengurangan 0.68 / mmol / l dalam pesakit terapi dengan kalsium asetat, ubat lain yang merendahkan tahap fosfat. Hasil yang sama dengan Tasermity diperhatikan dalam satu lagi kajian 8 minggu yang melibatkan 172 pesakit hemodialisis, sementara dalam kajian jangka panjang ketiga (lebih dari 44 minggu) Tasermity menyebabkan penurunan purata 0.71 mmol / l. Faedah Tasermity juga ditunjukkan dalam kajian 143 pesakit yang menjalani dialisis peritoneal: pengurangan tahap fosfat selama 12 minggu diperhatikan dalam subjek yang dirawat dengan Tasermity dalam kajian ini sama dengan yang diati pesakit dengan kalsium asetat (0.52 dan 0.58 mmol / l, masing-masing).
Apakah risiko yang berkaitan dengan Tasermity - sevelamer hydrochloride?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Tasermity (yang mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah mual dan muntah. Tasermity juga tidak boleh digunakan pada orang dengan hypophosphataemia (tahap fosfat yang rendah dalam darah) atau dengan halangan usus (halangan). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan dengan Tasermity, lihat risalah pakej.
Mengapa Tasermity - sevelamer hydrochloride telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Tasermity lebih besar daripada risikonya untuk merawat hiperfosfatemia dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk kegunaan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Tasermity - sevelamer hydrochloride yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Tasermity digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Tasermity, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Tasermity - sevelamer hydrochloride
Pada 26 Februari 2015, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Tasermity, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Tasermity, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2015.
