Lamivudine Teva - lamivudine

Apa itu Lamivudine Teva?

Lamivudine Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif lamivudine. Ia boleh didapati sebagai tablet berbentuk kapsul oren (100 mg).

Lamivudine Teva adalah "ubat generik". Ini bermakna Lamivudine Teva serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Zeffix. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apakah yang digunakan oleh Lamivudine Teva?

Lamivudine Teva ditunjukkan untuk rawatan hepatitis B kronik (jangkitan pada hati yang berpanjangan dan disebabkan oleh virus hepatitis B) pada orang dewasa. Ia digunakan pada pesakit dengan:

penyakit hati yang dikompensasi (hati rosak tetapi berfungsi dengan kerap), yang juga menunjukkan tanda-tanda bahawa virus terus membiak dan menunjukkan jejak kerosakan hati (peningkatan tahap enzim hati "alanine aminotransferase" [ALT] dan tanda-tanda kerosakan tisu hati diperiksa di bawah mikroskop);
penyakit hati decompensated (apabila hati rosak dan tidak berfungsi dengan betul).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Lamivudine Teva digunakan?

Rawatan dengan Lamivudine Teva harus dimulakan oleh seorang doktor yang mempunyai pengalaman dalam pengurusan hepatitis B jenis kronik. Dos yang disyorkan Lamivudine Teva adalah 100 mg sekali sehari. Ubat ini boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Pada pesakit dengan masalah buah pinggang, perlu mengurangkan dos. Tempoh rawatan bergantung kepada keadaan pesakit dan tindak balas terhadap terapi. Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk (juga sebahagian daripada EPAR).

Bagaimanakah Lamivudine Teva berfungsi?

Kandungan aktif dalam Lamivudine Teva, lamivudine, adalah antiviral yang termasuk dalam kelas analog nukleosida. Lamivudine mengganggu tindakan enzim virus, polimerase DNA, yang terlibat dalam pembentukan DNA virus. Lamivudine menghentikan pengeluaran DNA oleh virus, dengan itu menghalangnya daripada mendarab dan menyebar.

Apakah kajian yang telah dilakukan pada Lamivudine Teva?

Kerana Lamivudine Teva adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia adalah sejajar dengan ubat rujukan, Zeffix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah risiko dan faedah Lamivudine Teva?

Kerana Lamivudine Teva adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sebagai sama dengan yang lain.

Kenapa Lamivudine Teva telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, menurut keperluan undang-undang EU, Lamivudine Teva telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Zeffix. Oleh itu, pendapat CHMP itu, seperti dalam kes Zeffix, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Lamivudine Teva.