Apa itu Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide dan apa yang digunakan untuknya?
Suliqua adalah ubat yang digunakan bersama metformin (ubat antidiabetes lain) untuk rawatan orang dewasa dengan diabetes jenis 2. Ia digunakan apabila tahap glukosa (gula) dalam darah tidak dikawal dengan cukup oleh metformin sahaja atau gabungan metformin dengan ubat lain (ubat hipoglikemik lain yang diambil secara lisan atau insulin lama bertindak).
Bahan aktif Suliqua adalah glukosa insulin dan lixisenatide
Bagaimana Suliqua digunakan - Glukoma insulin - Lixisenatide?
Suliqua boleh didapati sebagai penapis boleh guna yang telah dipenuhi dalam dua dos yang berbeza dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Ia diberikan oleh suntikan subkutaneus di abdomen, paha atau lengan atas.
Suliqua diberi sekali sehari, sebaik-baiknya pada masa yang sama. Sebelum memulakan rawatan dengan Suliqua, ubat-ubatan insulin dan anti-diabetes pesakit selain metformin mesti dihentikan. Dos itu disesuaikan secara individu kepada setiap pesakit. Untuk mencari dos minimum yang minimum tahap glukosa darah pesakit mesti dipantau secara berkala.
Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Suliqua - glukoma insulin - kerja Lixisenatide?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana tahap glukosa dalam darah tinggi kerana badan tidak menghasilkan insulin yang mencukupi atau kerana ia tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan.
Salah satu bahan aktif yang terdapat di Suliqua, insulin glargine, adalah insulin pengganti yang mempunyai mekanisme tindakan yang sama seperti insulin secara semulajadi dihasilkan oleh badan dan menggalakkan penembusan glukosa ke dalam sel-sel dari darah, dengan itu mengawal tahap darah. Selepas suntikan, glukosa insulin memasuki aliran darah lebih perlahan daripada insulin manusia dan tindakannya adalah lebih tahan lama.
Bahan aktif yang lain di Suliqua, lixisenatide, tergolong dalam kumpulan ubat antidiabetik yang dikenali sebagai agonis GLP-1. Ia bertindak dengan cara yang sama dengan GLP-1 (hormon yang dihasilkan dalam usus) dengan meningkatkan jumlah insulin yang dikeluarkan oleh pankreas sebagai tindak balas kepada makanan. Dengan cara ini ia membantu mengawal tahap glukosa darah.
Dengan mengawal tahap glukosa dalam darah, gejala diabetes dikurangkan dan komplikasi dapat dielakkan
Apa manfaatnya Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide yang ditunjukkan semasa kajian?
Suliqua telah terbukti berkesan dalam kawalan glukosa darah dalam dua kajian utama yang melibatkan 1 906 pesakit dengan diabetes jenis 2. Dalam kedua-dua kajian, keberkesanan utama adalah perubahan, selepas 30 minggu rawatan, dalam kepekatan darah suatu bahan yang dipanggil hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan petunjuk keberkesanan kawalan glukosa darah.
Kajian pertama melibatkan 1 170 pesakit di mana glukosa darah tidak dikawal dengan cukup oleh metformin secara kombinasi atau tidak dengan ubat-ubatan antidiabetik oral lain. Dengan mengambil bahagian dalam kajian, semua pesakit terpaksa menghentikan rawatan dengan ubat-ubatan antidiabetik yang lain dan mengambil Suliqua atau glucose insulin atau lixisenatide, semuanya dengan metformin. Hasilnya menunjukkan bahawa Suliqua lebih berkesan dalam mengawal tahap glukosa darah daripada komponen: bermakna HbA1c pada permulaan kajian adalah 8.1%, selepas 30 minggu rawatan ia menurun hingga 6, 5% dalam kumpulan Suliqua, berbanding 6.8% dalam kumpulan glargine insulin dan 7.3% dalam kumpulan lixisenatide. Pengurangan kadar HbA1c bermakna peningkatan dalam kawalan paras gula darah.
Kajian kedua melibatkan 736 pesakit di mana glukosa darah tidak dikawal secukupnya dengan insulin jangka panjang seperti glargine insulin atau tidak dengan satu atau dua ubat antidiabetik oral. Pesakit yang terlibat dalam kajian itu harus menghentikan semua rawatan dengan ubat-ubatan yang diberikan secara oral, kecuali metformin, dan kemudian dirawat dengan Suliqua atau glukosa insulin. Sebelum pesakit mula mengambil Suliqua atau glukosa insulin, purata HbA1c adalah 8.1%. Selepas rawatan selama 30 minggu, bermakna HbA1c menurun kepada 6.9% dalam kumpulan Suliqua dan 7.5% pada pesakit glukosa insulin.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Suliqua - glukoma Insulin - Lixisenatide?
Kesan sampingan yang paling umum dari Suliqua (yang mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah hipoglisemia (glukosa darah rendah); Masalah sistem pencernaan adalah perkara biasa dan termasuk cirit-birit, muntah dan mual. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Suliqua dan batasannya, lihat risalah pakej.
Kenapa Suliqua - glukosa Insulin - Lixisenatide telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Suliqua lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU.
CHMP menyimpulkan bahawa rawatan yang digabungkan dengan insulin jangka panjang dan agonis GLP-1 seperti Suliqua merupakan pilihan rawatan penting bagi pesakit yang layak untuk pengambilan insulin atau yang memerlukan terapi insulin intensif. Dalam pesakit ini, Suliqua berkesan dalam mengawal tahap glukosa dan mengurangkan risiko masalah yang berkaitan dengan terapi insulin intensif seperti hipoglikemia dan peningkatan berat badan. Dari segi keselamatan, tiada masalah baru timbul mengenai persatuan glargine insulin dan lixisenatide di Suliqua berbanding dengan komponen yang digunakan secara berasingan.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Suliqua - Insulin glargine yang selamat dan berkesan - Lixisenatide?
Syarikat yang memasarkan Suliqua akan menyediakan profesional penjagaan kesihatan dan pesakit dengan bahan-bahan maklumat yang mengandungi penjelasan mengenai cara menggunakan ubat dengan selamat untuk mengurangkan risiko kesalahan ubat.
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang akan diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk penggunaan Suliqua yang selamat dan berkesan juga telah dimasukkan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide
Pada 11 Januari 2017, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kuasa pemasaran untuk Suliqua, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk EPI penuh Suliqua, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Suliqua, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 12-2016.
