Apa itu Kentera?
Kentera adalah patch transdermal (patch yang membawa dadah melalui kulit) yang mengandungi bahan aktif oxybutynin.
Apa yang digunakan oleh Kentera?
Kentera digunakan untuk merawat ketidakstabilan segera (ketiadaan kawalan kencing secara tiba-tiba), meningkatkan kekerapan urin (perlu kencing secara kerap) dan tenesmus pundi kencing (segera mendesak buang air kecil) pada orang dewasa dengan pundi kencing yang terlalu aktif (penguncupan tiba-tiba otot pundi kencing).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Kentera digunakan?
Dos yang disyorkan untuk Kentera adalah patch yang digunakan dua kali seminggu. Patch itu hendaklah digunakan untuk kulit kering dan utuh abdomen, pinggul atau punggung serta-merta selepas mengeluarkannya dari kantung pelindung. Satu tapak aplikasi baru mesti dipilih untuk setiap tampalan baru supaya tidak menggunakan kawasan kulit yang sama lebih daripada sekali seminggu.
Bagaimanakah kerja Kentera?
Bahan aktif dalam Kentera, oxybutynin, adalah ubat antikolinergik. Ia menyekat beberapa reseptor dalam badan, yang dikenali sebagai reseptor M1 dan M3 muscarinic. Dalam pundi kencing ini menyebabkan pembebasan otot yang menolak air kencing. Ini menyebabkan peningkatan dalam air kencing yang boleh dipegang oleh pundi kencing dan mengubah cara kontraksi otot-otot pundi kencing ketika mengisi pundi kencing.
Ini membolehkan Kentera untuk mengelakkan kencing sukarela. Oxybutynin telah tersedia di pasaran sejak tahun 1970-an, dalam bentuk tablet untuk rawatan pundi kencing yang terlalu aktif.
Bagaimanakah Kentera telah dikaji?
Kentera telah menjadi subjek dua kajian utama yang melibatkan sejumlah 881 pesakit, terutamanya wanita usia lanjut, dengan pundi kencing yang terlalu aktif. Dalam satu kajian, Kentera dibandingkan dengan plasebo (bahan yang tidak berkesan pada badan) dalam 520 pesakit. Dalam kajian lain, Kentera dibandingkan dengan tolterodine dalam kapsul (ubat lain yang digunakan untuk merawat incontinence urge) pada 361 pesakit. Ukuran keberkesanan utama ialah bilangan kejadian inkontinensian selama tempoh tiga atau tujuh hari.
Apakah faedah yang ditunjukkan Kentera semasa pengajian?
Kentera lebih berkesan daripada plasebo. Selepas 12 minggu, bilangan purata episod inkontinensia seminggu dikurangkan sebanyak 19 (kira-kira tiga hari) dengan Kentera, berbanding pengurangan sebanyak 15 episod dalam kumpulan plasebo. Kentera sama berkesan dengan tolterodine; kedua-dua rawatan mengurangkan bilangan episod sekitar tiga hari.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Kentera?
Reaksi tapak aplikasi (termasuk gatal-gatal di sekitar tapak permohonan patch) adalah kesan sampingan yang paling biasa dari Kentera (dilihat pada lebih daripada 1 dalam 10 pesakit). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Kentera, lihat Risalah Pakej. Kentera tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada oxybutynin atau mana-mana bahan lain. Ubat itu tidak boleh digunakan pada pesakit dengan pengekalan kencing (kesukaran mengosongkan pundi kencing), gangguan gastrousus yang teruk (masalah perut dan usus), glaucoma sudut sempit yang tidak terkawal (peningkatan tekanan mata walaupun rawatan) atau myasthenia gravis penyakit sistem saraf dan otot yang menyebabkan kelemahan otot) atau pada pesakit berisiko terhadap keadaan sedemikian.
Kenapa Kentera telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menganggap bahawa keberkesanan Kentera adalah serupa dengan
bahawa tablet oxybutynin sudah di pasaran. Jawatankuasa ini memutuskan bahawa manfaat Kentera melebihi risiko dalam rawatan gejala gangguan inkontinensia segera dan / atau meningkatkan kekerapan urin dan tenesmus pundi kencing yang boleh menjejaskan pesakit yang mengalami sindrom pundi kencing yang terlalu aktif. Oleh itu, jawatankuasa itu mencadangkan agar Kentera diberikan kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Kentera:
Pada 15 Jun 2004, Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran Kentico kepada Nicobrand Limited, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran telah diperbaharui pada 15 Jun 2009.
EPAR penuh untuk Kentera boleh didapati di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2009.
